Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Measuring the Peripheral Optical Quality of The Eye

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Geunyoung Yoon, University of Rochester
The goal of the study is to quantify wavefront aberration profiles of the eye with and without contact lens across the visual field. This will enable us to investigate the impact of the aberration on retinal image quality.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The goal of this study is to investigate the effects of monofocal and bifocal soft contact lenses in the changes of peripheral optical quality and through-focus visual performance on real eyes. The goal will be accomplished by performing optical measurements using Shack-Hartmann wavefront sensor with and without the use of single vision and bifocal soft contact lenses.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14627
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with no ocular pathology and uses contact lenses.

Opis

Inclusion Criteria

A person will be included in the study if he/she:

  • Is 18 years or older and has full legal capacity to volunteer.
  • Has no ocular condition or pathology, which may impact visual acuity e.g. keratoconus, amblyopia, cataract, macular degeneration;
  • Has no active ocular disease or allergic conjunctivitis;
  • Is not using any topical ocular medications;
  • Is willing and able to follow instructions;
  • Has voluntarily agreed to participate in the study by signing the statement of informed consent.

Exclusion Criteria

A person will be excluded from the study if he/she:

  • Is under the age of 18 or over the age of 60 yrs.
  • Correctable with high contrast logMAR acuity (EDTRS) testing to 20/20 or better;
  • Pregnant at the time of enrolment in the study;
  • Unable to handle, insert, remove or care for the study lenses;
  • Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Experimental
Subjects will undergo three Wavefront measurements, once with no contact lens, once with a monofocal contact lens and once with a bifocal contact lens.
Urządzenie: Monofocal Contact Lens
A monofocal contact lens will be used for this measurement.
Urządzenie: Bifocal Contact Lens
A bifocal contact lens will be used for this measurement.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Wavefront aberrations
Ramy czasowe: less than 2 hours
The scanning wavefront sensor will be used to collect data. Mean Wavefront aberrations for each trail will be analyzed.
less than 2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monofocal Contact Lens

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj