2種類のデイリー使い捨て多焦点コンタクトレンズの性能
2026年4月6日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
二つの日替わり使い捨て多焦点コンタクトレンズの性能
この研究では、2種類の使い捨てマルチフォーカスソフトコンタクトレンズの性能を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは二重盲検、無作為化、クロスオーバー、1週間の実世界配布研究であり、参加者はそれぞれ5～7日間、2種類のデザインの日使い捨てソフト多焦点コンタクトレンズを装着します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jose A Vega, OD,MSc,PhD
- 電話番号：9256213761
- メール：jvega2@coopervision.com
研究場所
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94720
- 募集
- University of California, Berkeley
-
コンタクト：
- Meng C Lin, OD, PhD
- 電話番号：510-643-9252
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者選択基準：
- 18歳以上であること。
- 研究参加者としての権利を理解し、インフォームド・コンセント文書に自発的に署名できること。
- ソフトコンタクトレンズ（多焦点ソフトコンタクトレンズ、モノビジョン用単焦点レンズ、または遠方視力矯正用単焦点レンズと近方視力矯正用眼鏡の併用）を日常的に使用し、過去6ヶ月間、週に少なくとも3日以上装用していること。
- 最小加入度数が+0.75DS以上であること（眼鏡処方に基づく）。
- 角膜面での球面等価屈折誤差が+6.00Dから-10.00Dの範囲内であり、各眼の乱視度数が-0.75DCを超えないこと。
- 各眼で、遠方高コントラスト視力が+0.10 logMAR以上であること。
除外基準：
- コンタクトレンズ装用が通常禁忌となる眼疾患を有すること。
- コンタクトレンズ装用が通常禁忌となる全身疾患を有すること。
- 無水晶体眼であること。
- 角膜屈折矯正手術の既往があること。
- 過去のハードまたはリジッドレンズ装用による角膜変形、または円錐角膜を有すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レンズA その後 レンズB
参加者は両眼にテストレンズを1週間装着し、その後両眼に対照レンズに切り替えて1週間装着します。
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1週間使用する日替わり使い捨てソフトコンタクトレンズ
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実験的：レンズB、次にレンズA
参加者は両眼にコントロールレンズを1週間装着し、その後両眼にテストレンズにクロスオーバーして1週間装着します。
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1週間装着する日使い捨てソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的視力
時間枠：研究完了まで、約4時間
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高コントラスト高輝度（HCHL）遠距離両眼視力（logMAR）
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研究完了まで、約4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meng C Lin、University of Berkeley
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月24日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。