- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03479827
Measuring the Peripheral Optical Quality of The Eye
12 agosto 2022 aggiornato da: Geunyoung Yoon, University of Rochester
The goal of the study is to quantify wavefront aberration profiles of the eye with and without contact lens across the visual field.
This will enable us to investigate the impact of the aberration on retinal image quality.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The goal of this study is to investigate the effects of monofocal and bifocal soft contact lenses in the changes of peripheral optical quality and through-focus visual performance on real eyes.
The goal will be accomplished by performing optical measurements using Shack-Hartmann wavefront sensor with and without the use of single vision and bifocal soft contact lenses.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14627
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults with no ocular pathology and uses contact lenses.
Descrizione
Inclusion Criteria
A person will be included in the study if he/she:
- Is 18 years or older and has full legal capacity to volunteer.
- Has no ocular condition or pathology, which may impact visual acuity e.g. keratoconus, amblyopia, cataract, macular degeneration;
- Has no active ocular disease or allergic conjunctivitis;
- Is not using any topical ocular medications;
- Is willing and able to follow instructions;
- Has voluntarily agreed to participate in the study by signing the statement of informed consent.
Exclusion Criteria
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is under the age of 18 or over the age of 60 yrs.
- Correctable with high contrast logMAR acuity (EDTRS) testing to 20/20 or better;
- Pregnant at the time of enrolment in the study;
- Unable to handle, insert, remove or care for the study lenses;
- Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Experimental
Subjects will undergo three Wavefront measurements, once with no contact lens, once with a monofocal contact lens and once with a bifocal contact lens.
|
A monofocal contact lens will be used for this measurement.
A bifocal contact lens will be used for this measurement.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mean Wavefront aberrations
Lasso di tempo: less than 2 hours
|
The scanning wavefront sensor will be used to collect data.
Mean Wavefront aberrations for each trail will be analyzed.
|
less than 2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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