Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Measuring the Peripheral Optical Quality of The Eye

12 augusti 2022 uppdaterad av: Geunyoung Yoon, University of Rochester
The goal of the study is to quantify wavefront aberration profiles of the eye with and without contact lens across the visual field. This will enable us to investigate the impact of the aberration on retinal image quality.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The goal of this study is to investigate the effects of monofocal and bifocal soft contact lenses in the changes of peripheral optical quality and through-focus visual performance on real eyes. The goal will be accomplished by performing optical measurements using Shack-Hartmann wavefront sensor with and without the use of single vision and bifocal soft contact lenses.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14627
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults with no ocular pathology and uses contact lenses.

Beskrivning

Inclusion Criteria

A person will be included in the study if he/she:

  • Is 18 years or older and has full legal capacity to volunteer.
  • Has no ocular condition or pathology, which may impact visual acuity e.g. keratoconus, amblyopia, cataract, macular degeneration;
  • Has no active ocular disease or allergic conjunctivitis;
  • Is not using any topical ocular medications;
  • Is willing and able to follow instructions;
  • Has voluntarily agreed to participate in the study by signing the statement of informed consent.

Exclusion Criteria

A person will be excluded from the study if he/she:

  • Is under the age of 18 or over the age of 60 yrs.
  • Correctable with high contrast logMAR acuity (EDTRS) testing to 20/20 or better;
  • Pregnant at the time of enrolment in the study;
  • Unable to handle, insert, remove or care for the study lenses;
  • Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimental
Subjects will undergo three Wavefront measurements, once with no contact lens, once with a monofocal contact lens and once with a bifocal contact lens.
Enhet: Monofocal Contact Lens
A monofocal contact lens will be used for this measurement.
Enhet: Bifocal Contact Lens
A bifocal contact lens will be used for this measurement.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Wavefront aberrations
Tidsram: less than 2 hours
The scanning wavefront sensor will be used to collect data. Mean Wavefront aberrations for each trail will be analyzed.
less than 2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Monofocal Contact Lens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera