同時視覚アプローチによる近視制御
2014年7月2日 更新者：Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University
同時視覚アプローチを使用した近視の子供の近視進行の制御
「Defocus Incorporated Soft Contact」(DISC) レンズが同時視覚アプローチを使用して、香港の学童の近視の進行を遅らせるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、人間の正視化の自然なプロセスは、反対の遠視と近視の焦点ぼけの間の平衡によって調節されているという仮説を立てています。
網膜像の鮮明な焦点 (中心窩固定) は、平衡の調整の基本です。
DISC レンズはカスタムメイドのマルチゾーン遠近両用ソフト コンタクト レンズであり、すべての視距離で鮮明な視界と焦点ぼけを同時に提供することに基づいています。
これは、遠方の処方箋を矯正するための矯正ゾーン (屈折異常の矯正) と、近視の進行を遅らせるために一定の近視性焦点ぼけを組み込むための焦点ぼけゾーンで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 8-13 歳
- -1D から -5D の間の近視 (SE)
- -1D以下の乱視
- 不同視：1.25D以下
- 補助VA（単眼）：0.00 log MAR以上
- コンタクトレンズを常に着用する意欲
- -少なくとも2.5年間のフォローアップが可能
- 親の理解と受け入れ
- 祖父母の屈折状態を喜んで提供します
除外基準:
- 重度の眼または全身アレルギー
- コンタクトレンズの装用に影響を与える可能性のある薬、または臨床試験の結果に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 屈折発達に影響を与える可能性のある眼または全身の状態
- 遠方または近方の斜視
- 遠近両用レンズまたは累進レンズの使用歴
- -硬質ガス透過性レンズおよびOrtho-Kレンズの以前の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：単焦点ソフトコンタクトレンズ
DISCレンズと同素材の単焦点ソフトコンタクトレンズ
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実験的：Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) レンズ
近視の進行を遅らせるDISCレンズの使用
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近視の進行を制御するための近視焦点ぼけのある同時視力遠近両用ソフトコンタクトレンズの使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調節麻痺屈折異常の変化
時間枠：6か月ごとに2年間
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Shin-Nippon NVision-K 5001 autorefractor を使用して屈折異常を測定しました。治療と対照との間の調節麻痺対物屈折異常の変化を比較しました。
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6か月ごとに2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸長の変化
時間枠：6か月ごとに2年間
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IOL Masterを使用して、調節麻痺後に軸長を測定しました
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6か月ごとに2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carly SY Lam, PhD、School of Optometry, The Hong Kong PolyU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。