- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479827
Measuring the Peripheral Optical Quality of The Eye
2022년 8월 12일 업데이트: Geunyoung Yoon, University of Rochester
The goal of the study is to quantify wavefront aberration profiles of the eye with and without contact lens across the visual field.
This will enable us to investigate the impact of the aberration on retinal image quality.
연구 개요
상세 설명
The goal of this study is to investigate the effects of monofocal and bifocal soft contact lenses in the changes of peripheral optical quality and through-focus visual performance on real eyes.
The goal will be accomplished by performing optical measurements using Shack-Hartmann wavefront sensor with and without the use of single vision and bifocal soft contact lenses.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14627
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults with no ocular pathology and uses contact lenses.
설명
Inclusion Criteria
A person will be included in the study if he/she:
- Is 18 years or older and has full legal capacity to volunteer.
- Has no ocular condition or pathology, which may impact visual acuity e.g. keratoconus, amblyopia, cataract, macular degeneration;
- Has no active ocular disease or allergic conjunctivitis;
- Is not using any topical ocular medications;
- Is willing and able to follow instructions;
- Has voluntarily agreed to participate in the study by signing the statement of informed consent.
Exclusion Criteria
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is under the age of 18 or over the age of 60 yrs.
- Correctable with high contrast logMAR acuity (EDTRS) testing to 20/20 or better;
- Pregnant at the time of enrolment in the study;
- Unable to handle, insert, remove or care for the study lenses;
- Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Experimental
Subjects will undergo three Wavefront measurements, once with no contact lens, once with a monofocal contact lens and once with a bifocal contact lens.
|
A monofocal contact lens will be used for this measurement.
A bifocal contact lens will be used for this measurement.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mean Wavefront aberrations
기간: less than 2 hours
|
The scanning wavefront sensor will be used to collect data.
Mean Wavefront aberrations for each trail will be analyzed.
|
less than 2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Monofocal Contact Lens에 대한 임상 시험
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