視覚機能に対する HEV ブロッカーの有無にかかわらず、多焦点コンタクト レンズ デザインの評価

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が40歳以上70歳以下であること。
  4. 遠方視力を矯正するウェアラブル メガネを持っていること。
  5. 両眼に適応したソフトコンタクトレンズ装用者であること（すなわち、 装用レンズは週に 2 日以上、装用日あたり少なくとも 8 時間、1 か月以上）。
  6. 老眼コンタクトレンズ矯正（例えば、コンタクトレンズの上に読書用眼鏡、多焦点またはモノビジョンコンタクトレンズなど）を着用している、または「老視症状アンケート」の少なくとも1つの症状に肯定的に反応しない場合.
  7. 最初の 21 枚の石原版のうち 17 枚を正しく読み取ることによって証明されるように、被験者は正常な色知覚を持っている必要があります。
  8. 被写体の屈折に相当する球面距離は、-1.00 D ～ -4.00 D の範囲内でなければなりません。
  9. 被験者の屈折円柱は≤0.75でなければなりません それぞれの目にD。
  10. 被験者の ADD パワーは、両眼で +0.75 D ～ +2.50 D の範囲内でなければなりません。

  11. 対象者は、両眼で 20/20-3 以上の最高矯正遠方視力を持っている必要があります。

      除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中の方。
  2. あらゆる全身疾患（シェーグレン症候群など）、アレルギー、感染症（肝炎、結核など）、伝染性免疫抑制疾患（HIVなど）、自己免疫疾患（ 関節リウマチ）、またはコンタクトレンズの装用および/または研究への参加を妨げることが知られている自己報告による他の疾患。
  3. -登録前1週間以内の次の経口薬のいずれかの使用：経口レチノイド、経口テトラサイクリン、経口フェノチアジン、抗コリン作動薬、経口/吸入ステロイド、経口ホスホジエステラーゼ5型阻害剤、インターフェロンアルファ、抗マイコバクテリア抗生物質、およびニトロイミダゾール抗生物質。 除外された全身薬に関する追加の詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
  4. -点滴の再湿潤を除く、眼科用薬の現在の使用。
  5. -使い捨ての防腐剤を含まないリウェッティングドロップまたはフルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。
  6. -以前または計画されている（研究の過程で）眼科手術（例、放射状角膜切開術、PRK、LASIK涙嚢鼻腔吻合術、白内障手術、網膜手術、周辺虹彩切開術/虹彩切除術など）。
  7. -研究登録前の7日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
  8. 臨床現場の従業員または従業員の近親者 (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)。
  9. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある、活動中または進行中の眼または全身性アレルギー。
  10. 弱視、斜視または両眼視異常の病歴。
  11. -視神経または網膜の疾患または外傷の病歴
  12. 色覚異常。
  13. -コンタクトレンズの着用および/または研究への参加を妨げることが知られているその他の眼の異常。 これには、内反、外反、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、または角膜の歪みが含まれますが、これらに限定されません
  14. -FDAスケールでのグレード3以上の細隙灯所見（浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、結膜充血など）。
  15. -現在の眼の感染症または炎症。