ネイティブ ハワイアン/太平洋諸島民の参加と地域社会の活動の活性化 (ENACTS) (ENACTS)
私たちの具体的な目標は次のとおりです。
- 個人レベルでは、介入群と対照群の間で血圧の個人内変化と二次転帰を比較します。
- 家族レベルでは、血圧と二次転帰に対する ENACTS の影響を、一次支援を提供する家族の個人内変化として評価し、介入に直接関与していない他の成人家族メンバーの平均変化として評価します。
- 政策レベルでは、食料品店の政策に影響を与える介入の能力を評価して、低ナトリウムまたは高カリウムの食品を明確に識別し、そのうちのいくつかは既存のラベルでは簡単に識別できない可能性があります (例: 生鮮食品)。 ENACTS は、経験的にサポートされている既存のプログラムの要素を組み合わせることで、成功の可能性を高めます。 これは、複数レベルの予防を求める米国心臓協会の呼びかけと一致しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、NHPI における高血圧の自己管理に対処するために、既存の教育的介入を適応させます。 マルチレベルの 6 か月間の介入 - 「NHPI の関与とコミュニティの活動の促進」 (ENACTS) - は、健康的な食事、伝統的な NHPI 食品、服薬の遵守、および身体活動を増やし、喫煙をやめるように勧める。遵守を高めるためのテキストメッセージで。 ENACTS は、ワシントンのピュージェット サウンド地域で NHPI にサービスを提供する 3 つのコミュニティ サイトで無作為化比較試験として実施されます。 270 NHPI 成人 (サイトあたり 90 人) 自己申告の医師による高血圧の診断と、登録時に測定された血圧の上昇は、ENACTS または通常のケアのいずれかに無作為化されます。
主な結果は、収縮期血圧の変化です。 二次的な結果は、食品の購入行動 (オンライン注文、食料品のレシート) です。服薬遵守;ソーシャルサポート;禁煙;および毎日のエネルギー消費に関する GIS データ。 この調査では、地理情報システム (GIS) 携帯電話アプリを使用して参加者を追跡します。 結果は、ベースライン、毎週、8 週間、および 6 か月で測定されます。 この研究では、家庭の食料購入パターンの変化、血圧管理に対する家族のサポートの強化、および家族メンバー間の血圧の改善についても検討します。 介入参加者と家族のサブセットは、地元の小売店による健康食品のラベル付けを促進するための物語アート プロジェクトに個人の写真を使用するプログラムに参加するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- National Recruitment via Facebook and Internet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -降圧薬および/または2型糖尿病薬の処方箋によって確認された、高血圧および/または2型糖尿病の自己申告による医師の診断;
- 自己申告の NHPI レース。
- ※入学時18歳以上。
- -登録時に測定された収縮期血圧≥140 mmHg;ベースラインの空腹時血糖測定値 > 125
- 信頼できるインターネットアクセス
- パソコンまたはスマートフォン
- 現在の電子メールアドレス
- *英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力;と
- *すべての研究プロトコルに従う能力と意欲。
除外基準:
- -研究の過程で妊娠中または妊娠を計画している;
- 現在、透析または末期疾患の治療を受けている;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ENACTS 介入は、高血圧の自己管理に焦点を当てた 8 週間にわたって提供される 4 つのピアファシリテーション教育クラスです。
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健康的な食事、伝統的な NHPI 食品、服薬の遵守、身体活動の増加と禁煙の奨励を強調し、遵守を促進するためのテキストメッセージを使用して、仲間が促進するセルフケア BP 教育を隔週で 8 週間実施しました。
食料品の 50 ドルを隔週 (4 回) 8 週間にわたって。
他の名前：
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介入なし：キャンセル待ちグループ
通常のケアと 8 週間、隔週で 50 ドルの食料品。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：6ヵ月
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自動血圧
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食行動
時間枠：6ヵ月
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24時間食事リコール
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6ヵ月
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食品の購入
時間枠：6ヵ月
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食料品の領収書
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6ヵ月
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服薬アドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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ヒルボーン高血圧コンプライアンススケール
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6ヵ月
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ソーシャルサポート
時間枠：6ヵ月
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介護風土アンケート
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6ヵ月
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タバコの使用
時間枠：6ヵ月
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国民健康面談調査
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6ヵ月
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毎日のエネルギー消費
時間枠：6ヵ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：denise dillard、Washington State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。