Coinvolgere i nativi hawaiani/isolani del Pacifico e attivare le comunità affinché prendano provvedimenti (ENACTS) (ENACTS)
I nostri obiettivi specifici sono:
- A livello individuale, per confrontare il cambiamento all'interno della persona nella BP e gli esiti secondari tra i gruppi di intervento e di controllo.
- A livello familiare, valutare gli effetti di ENACTS sulla PA e gli esiti secondari come cambiamento all'interno della persona nei membri della famiglia che forniscono il supporto primario e come cambiamento medio in altri membri adulti della famiglia che non sono direttamente coinvolti nell'intervento.
- A livello di politica, valutare la capacità dell'intervento di influenzare la politica del negozio di alimentari sull'identificazione chiara degli alimenti a basso contenuto di sodio o ad alto contenuto di potassio, alcuni dei quali potrebbero non essere facilmente identificati con le etichette esistenti (ad esempio, prodotti freschi). ENACTS combina elementi empiricamente supportati di programmi esistenti, aumentando così la sua probabilità di successo. Si allinea con l'appello dell'American Heart Association per la prevenzione multilivello.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio adatta un intervento educativo esistente per affrontare l'autogestione dell'ipertensione negli NHPI. L'intervento multilivello di 6 mesi - "Engaging NHPIs and Activating Communities to Take Steps" (ENACTS) - utilizzerà l'educazione alla cura di sé facilitata dai pari, fornita settimanalmente per 8 settimane, enfatizzando la dieta sana, i cibi tradizionali NHPI, l'aderenza ai farmaci e incoraggiamento ad aumentare l'attività fisica ea smettere di fumare; con messaggi di testo per aumentare l'adesione. ENACTS sarà implementato come sperimentazione controllata randomizzata presso 3 siti della comunità che servono NHPI nell'area di Puget Sound a Washington. 270 adulti NHPI (90 per centro) con una diagnosi di ipertensione autodichiarata dal medico e valori pressori elevati misurati all'arruolamento saranno randomizzati a ENACTS o alle cure abituali.
L'outcome primario è il cambiamento della PA sistolica. Gli esiti secondari sono i comportamenti di acquisto del cibo (ordinazioni online, scontrini della spesa); aderenza ai farmaci; supporto sociale; smettere di fumare; e dati GIS sul dispendio energetico giornaliero. Lo studio utilizzerà un'app per telefoni cellulari Geographic Information Systems (GIS) per tenere traccia dei partecipanti. I risultati saranno misurati al basale, settimanalmente, a 8 settimane ea 6 mesi. Lo studio esaminerà anche il cambiamento nei modelli di acquisto di alimenti domestici, il maggiore sostegno familiare per il controllo della pressione arteriosa e il miglioramento della pressione arteriosa tra i membri della famiglia. Un sottogruppo di partecipanti all'intervento e membri della famiglia sarà invitato a partecipare a un programma che utilizza fotografie personali per progetti di arte narrativa per promuovere l'etichettatura di alimenti sani da parte dei punti vendita locali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- National Recruitment via Facebook and Internet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi autodichiarata dal medico di ipertensione e/o diabete di tipo 2 confermata da una prescrizione di un farmaco antipertensivo e/o di un farmaco per il diabete di tipo 2;
- Gara NHPI autodichiarata;
- *Età di almeno 18 anni al momento dell'iscrizione;
- PA sistolica misurata ≥ 140 mmHg all'arruolamento; glicemia a digiuno misurata al basale >125
- accesso affidabile a Internet
- computer o Smartphone
- indirizzo email attuale
- *Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato; E
- * Capacità e disponibilità a seguire tutti i protocolli di studio.
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio;
- Attualmente in dialisi o trattamento per una malattia terminale;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento ENACTS è costituito da quattro lezioni educative facilitate da pari tenute nell'arco di 8 settimane incentrate sull'autogestione dell'ipertensione.
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Educazione alla BP facilitata dai pari e alla cura di sé fornita a settimane alterne per 8 settimane enfatizzando una dieta sana, cibi tradizionali NHPI, aderenza ai farmaci e incoraggiamento ad aumentare l'attività fisica e smettere di fumare, con messaggi di testo per aumentare l'aderenza.
$ 50 di generi alimentari a settimane alterne (4 volte) per 8 settimane.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa
Cure abituali e $ 50 di generi alimentari a settimane alterne per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pressione sanguigna automatica
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Richiamo dietetico di 24 ore
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6 mesi
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Acquisto di generi alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ricevute di generi alimentari
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6 mesi
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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Hill Bone High Blood Pressure Compliance Scale
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6 mesi
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario sul clima familiare
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6 mesi
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Uso del tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sondaggio di interviste sulla salute nazionale
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6 mesi
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Spesa energetica giornaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: denise dillard, Washington State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54MD011240 127687
- U54MD011240 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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