Involucrar a nativos hawaianos/isleños del Pacífico y activar comunidades para que tomen medidas (ENACTS) (ENACTS)
Nuestros Objetivos Específicos son:
- A nivel individual, para comparar el cambio en la PA dentro de la persona y los resultados secundarios entre los grupos de intervención y control.
- A nivel familiar, para evaluar los efectos de ENACTS sobre la PA y los resultados secundarios como cambio dentro de la persona en los miembros de la familia que brindan apoyo primario y como cambio medio en otros miembros adultos de la familia que no participan directamente en la intervención.
- A nivel de política, para evaluar la capacidad de la intervención para influir en la política de la tienda de comestibles para identificar claramente los alimentos bajos en sodio o altos en potasio, algunos de los cuales podrían no identificarse fácilmente con las etiquetas existentes (por ejemplo, productos frescos). ENACTS combina elementos sustentados empíricamente de programas existentes, aumentando así su probabilidad de éxito. Se alinea con el llamado de la Asociación Americana del Corazón para la prevención multinivel.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio adapta una intervención educativa existente para abordar el autocontrol de la hipertensión en los NHPI. La intervención multinivel de 6 meses, "Involucrando a los NHPI y activando a las comunidades para que tomen medidas" (ENACTS), utilizará educación sobre la PA para el autocuidado facilitada por pares que se impartirá semanalmente durante 8 semanas y enfatizará la dieta saludable, los alimentos tradicionales del NHPI, la adherencia a la medicación y estímulo para aumentar la actividad física y dejar de fumar; con mensajes de texto para aumentar la adherencia. ENACTS se implementará como un ensayo controlado aleatorio en 3 sitios comunitarios que prestan servicios a NHPI en el área de Puget Sound en Washington. 270 adultos NHPI (90 por sitio) con un diagnóstico de hipertensión autoinformado por el médico y presión arterial elevada medida en el momento de la inscripción serán asignados aleatoriamente a ENACTS o a la atención habitual.
El resultado primario es el cambio en la PA sistólica. Los resultados secundarios son los comportamientos de compra de alimentos (pedidos en línea, recibos de comestibles); adherencia a la medicación; apoyo social; dejar de fumar; y datos GIS sobre el gasto energético diario. El estudio utilizará una aplicación de teléfono móvil de Sistemas de Información Geográfica (SIG) para rastrear a los participantes. Los resultados se medirán al inicio, semanalmente, a las 8 semanas ya los 6 meses. El estudio también examinará el cambio en los patrones de compra de alimentos en el hogar, el apoyo familiar mejorado para el control de la PA y la mejora de la PA entre los miembros de la familia. Se invitará a un subconjunto de participantes de la intervención y miembros de la familia a participar en un programa que utiliza fotografías personales para proyectos de arte narrativo para promover el etiquetado de alimentos saludables en los puntos de venta minorista locales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Denise A Dillard
- Número de teléfono: 2067088633
- Correo electrónico: denise.dillard@wsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Odile Madesclaire
- Número de teléfono: 2067088617
- Correo electrónico: odile.madesclaire@wsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Reclutamiento
- National Recruitment via Facebook and Internet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico autoinformado por el médico de hipertensión y/o diabetes tipo 2 confirmado por una receta de un medicamento antihipertensivo y/o medicamento para la diabetes tipo 2;
- Raza NHPI autoinformada;
- *Edad de 18 años o más al momento de la inscripción;
- PA sistólica medida ≥ 140 mmHg en la inscripción; glucosa basal medida en ayunas >125
- acceso a internet confiable
- computadora o teléfono inteligente
- dirección de email actual
- *Capacidad de entender inglés hablado y escrito; y
- *Capacidad y voluntad de seguir todos los protocolos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el transcurso del estudio;
- Actualmente en diálisis o tratamiento por una enfermedad terminal;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
La intervención ENACTS consiste en cuatro clases educativas facilitadas por pares impartidas durante 8 semanas centradas en el autocontrol de la hipertensión.
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Educación sobre la PA para el autocuidado facilitada por pares, impartida cada dos semanas durante 8 semanas, con énfasis en la dieta saludable, los alimentos tradicionales del NHPI, la adherencia a la medicación y el estímulo para aumentar la actividad física y dejar de fumar, con mensajes de texto para impulsar la adherencia.
$50 de comestibles cada dos semanas (4 veces) durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Atención habitual y $50 en comestibles cada dos semanas durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial automática
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recordatorio dietético de 24 horas
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6 meses
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Compra de alimentos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recibos de comestibles
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6 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de cumplimiento de la presión arterial alta de Hill Bone
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6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de clima de cuidado familiar
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6 meses
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud
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6 meses
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Gasto energético diario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: denise dillard, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54MD011240 127687
- U54MD011240 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .