Envolvendo nativos havaianos/ilhéus do Pacífico e ativando comunidades para tomar medidas (ENACTS) (ENACTS)
Nossos Objetivos Específicos são:
- No nível individual, para comparar a mudança pessoal na PA e os resultados secundários entre os grupos de intervenção e controle.
- No nível familiar, para avaliar os efeitos do ENACTS na PA e resultados secundários como mudança pessoal em membros da família que fornecem suporte primário e como mudança significativa em outros membros adultos da família que não estão diretamente envolvidos na intervenção.
- No nível da política, avaliar a capacidade da intervenção de influenciar a política do supermercado na identificação clara de alimentos com baixo teor de sódio ou alto teor de potássio, alguns dos quais podem não ser facilmente identificados com os rótulos existentes (por exemplo, produtos frescos). O ENACTS combina elementos empiricamente comprovados de programas existentes, aumentando assim sua probabilidade de sucesso. Alinha-se com o apelo da American Heart Association para a prevenção multinível.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo adapta uma intervenção educacional existente para abordar o autogerenciamento da hipertensão em NHPIs. A intervenção multinível de 6 meses - "Envolvendo NHPIs e ativando comunidades para tomar medidas" (ENACTS) - usará educação de BP de autocuidado facilitada por pares, ministrada semanalmente por 8 semanas, enfatizando dieta saudável, alimentos tradicionais de NHPI, adesão à medicação e incentivo para aumentar a atividade física e parar de fumar; com mensagens de texto para aumentar a adesão. O ENACTS será implementado como um estudo randomizado controlado em 3 locais comunitários que atendem NHPIs na área de Puget Sound, em Washington. 270 adultos do NHPI (90 por local) com diagnóstico médico autorrelatado de hipertensão e pressão arterial elevada medida na inscrição serão randomizados para ENACTS ou cuidados habituais.
O resultado primário é a mudança na PA sistólica. Os resultados secundários são comportamentos de compra de alimentos (pedidos online, recibos de supermercado); adesão medicamentosa; suporte social; Parar de fumar; e dados GIS sobre o gasto diário de energia. O estudo usará um aplicativo de celular de Sistemas de Informação Geográfica (SIG) para rastrear os participantes. Os resultados serão medidos na linha de base, semanalmente, em 8 semanas e em 6 meses. O estudo também examinará a mudança nos padrões de compra de alimentos das famílias, maior apoio familiar para controle da pressão arterial e melhora da pressão arterial entre os membros da família. Um subconjunto de participantes da intervenção e familiares será convidado a participar de um programa que usa fotografias pessoais para projetos de arte narrativa para promover a rotulagem de alimentos saudáveis por pontos de venda locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denise A Dillard
- Número de telefone: 2067088633
- E-mail: denise.dillard@wsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Odile Madesclaire
- Número de telefone: 2067088617
- E-mail: odile.madesclaire@wsu.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Recrutamento
- National Recruitment via Facebook and Internet
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato de diagnóstico médico de hipertensão e/ou diabetes tipo 2 confirmado por prescrição de medicamento anti-hipertensivo e/ou medicamento para diabetes tipo 2;
- Raça autorreferida do NHPI;
- *Idade igual ou superior a 18 anos no ato da inscrição;
- PA sistólica medida ≥ 140 mmHg na inscrição; glicemia basal medida em jejum >125
- acesso confiável à internet
- computador ou smartphone
- endereço de e-mail atual
- *Capacidade de compreender inglês escrito e falado; e
- * Capacidade e vontade de seguir todos os protocolos de estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo;
- Atualmente em diálise ou tratamento para uma doença terminal;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
A intervenção do ENACTS consiste em quatro aulas educacionais facilitadas por pares, ministradas durante 8 semanas, com foco no autogerenciamento da hipertensão.
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Educação sobre PA de autocuidado facilitada por pares, entregue a cada duas semanas durante 8 semanas, enfatizando dieta saudável, alimentos tradicionais do NHPI, adesão à medicação e incentivo para aumentar a atividade física e parar de fumar, com mensagens de texto para aumentar a adesão.
$ 50 em mantimentos a cada duas semanas (4 vezes) durante 8 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo da lista de espera
Cuidados habituais e $ 50 em mantimentos a cada duas semanas durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial automática
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos Alimentares
Prazo: 6 meses
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Recordatório alimentar de 24 horas
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6 meses
|
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Compra de Alimentos
Prazo: 6 meses
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Recibos de supermercado
|
6 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: 6 meses
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Escala Hill Bone de Alta Pressão Arterial
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6 meses
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Suporte social
Prazo: 6 meses
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Questionário de clima de cuidado familiar
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6 meses
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Uso do tabaco
Prazo: 6 meses
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Pesquisa Nacional de Saúde por Entrevista
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6 meses
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Gasto diário de energia
Prazo: 6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: denise dillard, Washington State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54MD011240 127687
- U54MD011240 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em AGRAVA
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