Inheemse Hawaiiaanse/Pacifische eilandbewoners betrekken en gemeenschappen activeren om stappen te ondernemen (ENACTS) (ENACTS)
Onze specifieke doelstellingen zijn:
- Op individueel niveau, om interne verandering in BP en secundaire uitkomsten tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.
- Op gezinsniveau, om de effecten van ENACTS op BP en secundaire uitkomsten te evalueren als interne verandering bij gezinsleden die primaire ondersteuning bieden, en als gemiddelde verandering bij andere volwassen gezinsleden die niet direct betrokken zijn bij de interventie.
- Op beleidsniveau, om het vermogen van de interventie te evalueren om het kruidenierswinkelbeleid te beïnvloeden door duidelijk voedingsmiddelen te identificeren die weinig natrium of veel kalium bevatten, waarvan sommige misschien niet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd met bestaande labels (bijv. Verse producten). ENACTS combineert empirisch onderbouwde elementen van bestaande programma's en vergroot zo de kans op succes. Het sluit aan bij de oproep van de American Heart Association voor preventie op meerdere niveaus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie past een bestaande educatieve interventie aan om zelfmanagement van hypertensie bij NHPI's aan te pakken. De multilevel interventie van 6 maanden - "Engaging NHPIs and Activating Communities to Take Steps" (ENACTS) - zal gebruik maken van collegiaal gefaciliteerde, zelfzorg-BP-educatie die wekelijks gedurende 8 weken wordt gegeven, waarbij de nadruk ligt op gezonde voeding, traditioneel NHPI-voedsel, therapietrouw en aanmoediging om meer te bewegen en te stoppen met roken; met sms om de therapietrouw te vergroten. ENACTS zal worden geïmplementeerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie op 3 community-sites die NHPI's bedienen in het Puget Sound-gebied van Washington. 270 NHPI-volwassenen (90 per locatie) met een zelfgerapporteerde artsdiagnose van hypertensie en verhoogde bloeddruk gemeten bij inschrijving zullen worden gerandomiseerd naar ofwel ENACTS of gebruikelijke zorg.
Het primaire resultaat is een verandering in de systolische bloeddruk. Secundaire uitkomsten zijn het koopgedrag van voedsel (online bestellen, boodschappenbonnen); therapietrouw; sociale steun; stoppen met roken; en GIS-gegevens over het dagelijkse energieverbruik. De studie zal een mobiele telefoon-app van Geographic Information Systems (GIS) gebruiken om deelnemers te volgen. De resultaten worden gemeten bij baseline, wekelijks, na 8 weken en na 6 maanden. De studie zal ook veranderingen in de kooppatronen van voedsel door huishoudens, verbeterde gezinsondersteuning voor BP-controle en BP-verbetering onder gezinsleden onderzoeken. Een deel van de interventiedeelnemers en familieleden zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een programma dat persoonlijke foto's gebruikt voor verhalende kunstprojecten om de etikettering van gezond voedsel door lokale winkels te promoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- National Recruitment via Facebook and Internet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde diagnose van hypertensie en/of type 2 diabetes bevestigd door een recept voor een bloeddrukverlagend medicijn en/of type 2 diabetesmedicatie;
- Zelfgerapporteerde NHPI-race;
- *Leeftijd 18 jaar en ouder bij inschrijving;
- Gemeten systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg bij inschrijving; gemeten baseline nuchtere glucose >125
- betrouwbare internettoegang
- pc of smartphone
- huidig e-mailadres
- * Mogelijkheid om geschreven en gesproken Engels te begrijpen; En
- * Mogelijkheid en bereidheid om alle studieprotocollen te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan zwanger te worden in de loop van de studie;
- Momenteel ondergaat dialyse of behandeling voor een terminale ziekte;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De ENACTS-interventie bestaat uit vier door collega's gefaciliteerde educatieve lessen die gedurende 8 weken worden gegeven, gericht op zelfmanagement van hypertensie.
|
Gedurende 8 weken werd er om de week door collega's gefaciliteerd zelfzorg-BP-onderwijs gegeven, waarbij de nadruk lag op gezonde voeding, traditioneel NHPI-voedsel, therapietrouw en aanmoediging om meer te gaan bewegen en te stoppen met roken, met sms-berichten om therapietrouw te stimuleren.
$ 50 aan boodschappen om de week (4 keer) gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Gebruikelijke zorg en $ 50 aan boodschappen om de week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Automatische bloeddruk
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
24-uurs dieetherinnering
|
6 maanden
|
|
Voedsel Inkoop
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kruideniersbonnen
|
6 maanden
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hill Bone schaal voor naleving van hoge bloeddruk
|
6 maanden
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klimaatvragenlijst mantelzorg
|
6 maanden
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nationale gezondheidsenquête
|
6 maanden
|
|
Dagelijks energieverbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: denise dillard, Washington State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U54MD011240 127687
- U54MD011240 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .