Havaijin/Tyynenmeren syntyperäisten saarilaisten sitouttaminen ja yhteisöjen aktivointi ottamaan askeleita (ENACTS) (ENACTS)
Erityistavoitteemme ovat:
- Yksilötasolla vertailla ihmisen sisäistä verenpaineen muutosta ja toissijaisia tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
- Perhetasolla arvioida ENACTSin vaikutukset verenpaineeseen ja toissijaisiin tuloksiin ihmisen sisäisenä muutoksena ensisijaisesti tukea antavissa perheenjäsenissä ja keskimääräisenä muutoksena muissa aikuisissa perheenjäsenissä, jotka eivät ole suoraan mukana interventiossa.
- Politiikan tasolla arvioida toimenpiteen kykyä vaikuttaa päivittäistavarakauppojen politiikkaan tunnistamalla selkeästi elintarvikkeet, joissa on vähän natriumia tai paljon kaliumia. Joitakin niistä ei ehkä ole helppo tunnistaa olemassa olevista merkinnöistä (esim. tuoretuotteet). ENACTS yhdistää empiirisesti tuetut elementit olemassa olevista ohjelmista, mikä lisää sen onnistumisen todennäköisyyttä. Se on linjassa American Heart Associationin vaatimuksen kanssa monitasoisesta ehkäisystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus mukauttaa olemassa olevaa koulutusinterventiota NHPI-lääkkeiden verenpainetaudin itsehoitoon. Monitasoinen 6 kuukauden interventio - "Engaging NHPIs and Aktivating Communities to Take Steps" (ENACTS) - käyttää vertaisohjattua, itsehoidon BP-koulutusta, joka järjestetään viikoittain 8 viikon ajan, jossa painotetaan terveellistä ruokavaliota, perinteisiä NHPI-ruokia, lääkityksen noudattamista ja kannustaminen lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja lopettamaan tupakointi; tekstiviestien kanssa sitoutumisen lisäämiseksi. ENACTS toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena kolmessa NHPI:tä palvelevassa yhteisön sivustossa Puget Soundin alueella Washingtonissa. 270 NHPI-aikuista (90 per paikka), joilla on lääkärin ilmoittama verenpainetauti ja ilmoittautumisen yhteydessä mitattu kohonnut verenpaine, satunnaistetaan joko ENACTS- tai tavanomaiseen hoitoon.
Ensisijainen tulos on muutos systolisessa verenpaineessa. Toissijaiset tulokset ovat elintarvikkeiden ostokäyttäytymistä (verkkotilaus, päivittäistavarakuitit); lääkityksen noudattaminen; sosiaalinen tuki; tupakoinnin lopettaminen; ja GIS-tiedot päivittäisestä energiankulutuksesta. Tutkimuksessa käytetään Geographic Information Systems (GIS) -matkapuhelinsovellusta osallistujien seurantaan. Tuloksia mitataan lähtötilanteessa, viikoittain, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla. Tutkimuksessa tarkastellaan myös muutoksia kotitalouksien ruoan ostotottumuksissa, parannettua perheen tukea verenpaineen hallintaan ja verenpaineen paranemista perheenjäsenten keskuudessa. Osa interventioon osallistujista ja perheenjäsenistä kutsutaan osallistumaan ohjelmaan, jossa henkilökohtaisia valokuvia käytetään kerronnallisiin taideprojekteihin edistääkseen terveellisten elintarvikkeiden merkitsemistä paikallisissa vähittäiskaupoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- National Recruitment via Facebook and Internet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin itse ilmoittama verenpaineen ja/tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka on vahvistettu verenpainelääkityksen ja/tai tyypin 2 diabeteslääkkeen reseptillä;
- Itseraportoitu NHPI-kilpailu;
- *Ikä 18 vuotta ja vanhemmat ilmoittautumisen yhteydessä;
- Mitattu systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ilmoittautumisen yhteydessä; mitattu lähtötason paastoglukoosi >125
- luotettava internetyhteys
- tietokone tai älypuhelin
- nykyinen sähköpostiosoitteesi
- * Kyky ymmärtää suullista ja kirjallista englantia; ja
- * Kyky ja halu noudattaa kaikkia tutkimusprotokollia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai suunnittelet raskautta koko tutkimuksen ajan;
- parhaillaan dialyysihoitoa tai parantumattoman sairauden hoitoa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
ENACTS-interventio on neljä vertaisohjattua koulutusta, jotka järjestetään 8 viikon aikana ja jotka keskittyvät verenpainetaudin itsehallintaan.
|
Vertaisohjattua, itseään hoitavaa verenpainetautikoulutusta annettiin joka toinen viikko 8 viikon ajan, ja siinä painotetaan terveellistä ruokavaliota, perinteisiä NHPI-ruokia, lääkityksen noudattamista ja kannustetaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja lopettamaan tupakointi sekä tekstiviestien avulla hoitoon sitoutumista.
50 dollaria päivittäistavaroita joka toinen viikko (4 kertaa) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Tavallinen hoito ja 50 dollaria päivittäistavaroissa joka toinen viikko 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Automaattinen verenpaine
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
6 kuukautta
|
|
Elintarvikkeiden ostaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäistavarakuitit
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hill Bone korkean verenpaineen vaatimustenmukaisuusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perhehoidon ilmastokysely
|
6 kuukautta
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansallinen terveyshaastattelututkimus
|
6 kuukautta
|
|
Päivittäiset energiakulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: denise dillard, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54MD011240 127687
- U54MD011240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .