하와이 원주민/태평양 섬주민 참여 및 지역사회 활성화(ENACTS) (ENACTS)
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 개인 수준에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 BP 및 이차 결과의 개인 내 변화를 비교합니다.
- 가족 수준에서 BP 및 이차 결과에 대한 ENACTS의 효과를 기본 지원을 제공하는 가족 구성원의 개인 내 변화와 중재에 직접 관여하지 않는 다른 성인 가족 구성원의 평균 변화로 평가합니다.
- 정책 수준에서 나트륨이 적거나 칼륨이 많은 식품을 명확하게 식별하는 식료품점 정책에 영향을 미치는 개입의 능력을 평가합니다. 이 중 일부는 기존 라벨(예: 신선 농산물)로 쉽게 식별되지 않을 수 있습니다. ENACTS는 기존 프로그램의 경험적으로 지원되는 요소를 결합하여 성공 가능성을 높입니다. 그것은 다단계 예방에 대한 미국 심장 협회의 요청과 일치합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NHPI에서 고혈압의 자가 관리를 다루기 위해 기존의 교육 개입을 조정합니다. 다단계 6개월 개입인 "NHPI 참여 및 지역 사회 활성화"(ENACTS)는 8주 동안 매주 제공되는 동료 촉진, 자가 관리 BP 교육을 사용하여 건강한 식단, 전통적인 NHPI 식품, 약물 복용 준수 및 신체 활동을 늘리고 금연하도록 격려합니다. 준수를 높이기 위해 문자 메시지로. ENACTS는 워싱턴의 Puget Sound 지역에서 NHPI에 서비스를 제공하는 3개의 커뮤니티 사이트에서 무작위 통제 시험으로 시행될 것입니다. 의사가 고혈압 진단을 받고 등록 시 측정한 혈압 상승이 있는 270명의 NHPI 성인(사이트당 90명)이 ENACTS 또는 일반 치료로 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 수축기 혈압의 변화입니다. 이차 결과는 식품 구매 행동(온라인 주문, 식료품 영수증)입니다. 복약순응도; 사회적 지원; 금연; 일일 에너지 소비에 대한 GIS 데이터. 이 연구는 지리 정보 시스템(GIS) 휴대폰 앱을 사용하여 참가자를 추적합니다. 결과는 기준선, 매주, 8주 및 6개월에 측정됩니다. 이 연구는 또한 가정 식품 구매 패턴의 변화, 혈압 조절을 위한 가족 지원 강화 및 가족 구성원 간의 혈압 개선을 조사할 것입니다. 개입 참가자 및 가족의 하위 집합은 지역 소매점에서 건강 식품 라벨을 홍보하기 위해 내러티브 아트 프로젝트에 개인 사진을 사용하는 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- National Recruitment via Facebook and Internet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 항고혈압 약물 및/또는 제2형 당뇨병 약물에 대한 처방으로 확인된 고혈압 및/또는 제2형 당뇨병에 대한 의사의 자가 보고 진단;
- 자체 보고된 NHPI 경주;
- *등록 당시 18세 이상;
- 등록 시 측정된 수축기 혈압 ≥ 140mmHg; 측정된 기준선 공복 혈당 >125
- 안정적인 인터넷 액세스
- 컴퓨터 또는 스마트폰
- 현재 이메일 주소
- * 영어 쓰기 및 말하기 이해 능력; 그리고
- *모든 연구 프로토콜을 따를 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 연구 과정 전반에 걸쳐 임신 중이거나 임신할 계획인 경우,
- 현재 투석 또는 불치병 치료를 받고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
ENACTS 개입은 고혈압 자가 관리에 초점을 맞춘 8주 동안 진행되는 4개의 동료 촉진 교육 수업입니다.
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동료 촉진, 자기 관리 BP 교육은 8주 동안 격주로 건강한 식단, 전통적인 NHPI 식품, 약물 복용 준수, 신체 활동 증가 및 금연 격려를 강조하고 준수를 높이기 위한 문자 메시지와 함께 전달되었습니다.
8주 동안 격주로 식료품 $50(4회).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
8주 동안 격주로 일반적인 관리 및 $50 식료품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 6 개월
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자동 혈압
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 6 개월
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24시간 식단 리콜
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6 개월
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식품 구매
기간: 6 개월
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식료품 영수증
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6 개월
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약물 순응도
기간: 6 개월
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Hill Bone 고혈압 준수 척도
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6 개월
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사회적 지원
기간: 6 개월
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가족 돌봄 기후 설문지
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6 개월
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담배 사용
기간: 6 개월
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국민 건강 면접 조사
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6 개월
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일일 에너지 소비
기간: 6 개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: denise dillard, Washington State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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