メトホルミンによる治療を受けた無排卵性多嚢胞性卵巣症候群患者における子宮内膜の厚さと子宮内膜下の血管分布
2018年6月25日 更新者：Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman、Ain Shams Maternity Hospital
メトホルミンによる治療を受けた無排卵性多嚢胞性卵巣症候群患者における子宮内膜の厚さと子宮内膜下血管分布
参加者はメトホルミン500mgを1日3回、3か月間投与され、自然妊娠が起こるかどうか（主要転帰）まで1か月間放置され、研究者らは治療の前後で子宮内膜の厚さと子宮内膜下の血管分布を子宮内膜受容性のマーカーとして検査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、1156
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCO 症候群患者には次の基準があります。
患者の年齢は20歳から40歳までです。 すべての被験者は、特定の食事療法や特定の運動プログラムを摂取していません。 PCOS による原発性または続発性不妊症を訴えています。
注: PCO 症候群の診断は、アンドロゲン過剰多嚢胞性卵巣症候群協会に従って行われました。PCO 症候群の診断には、次の基準の存在が必要とされています。
高アンドロゲン症: 多毛症および/または高アンドロゲン血症 卵巣機能不全: 稀少無排卵および/または多嚢胞性卵巣 以下のような他のアンドロゲン過剰または関連疾患の除外:(欠乏性非古典的副腎過形成、アンドロゲン分泌新生物、アンドロゲン/アナボリック薬物の使用または乱用、クッシング症候群、高アンドロゲン性インスリン抵抗性黒色表皮症症候群、甲状腺機能不全、高プロラクチン血症）。
除外基準:
- 年齢は20歳未満、または40歳以上。 ダイエットや特定の身体活動プログラムを始めようと考えている女性。 心血管疾患、腫瘍性疾患、肝臓疾患などの併発疾患。 骨盤の病理。 卵管、子宮、男性不妊の要因。 内分泌学的要因には、糖尿病、甲状腺機能低下症、高プロラクチン血症、クッシング症候群、非古典的先天性副腎過形成が含まれます。
卵巣周期中に排卵している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
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メトホルミンは多嚢胞性卵巣症候群患者の妊娠率を増加させる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠：4ヶ月
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多嚢胞性卵巣症候群患者がメトホルミンの投与により妊娠
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜の厚さと子宮内膜下の血管分布
時間枠：4ヶ月
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子宮内膜受容性のマーカーとしてのメトホルミン投与前後の子宮内膜の厚さと子宮内膜下の血管分布
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Waleed Khalaf, M.D、Ain Shams University Maternity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月1日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。