- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486626
Endometriumin paksuus ja subendometriumin vaskulaarisuus metformiinilla hoidetuilla anovulatorisilla munasarjojen monirakkulatautipotilailla
Kohdun limakalvon paksuus ja subendometriumin vaskulaarisuus anovulatorisilla munasarjojen monirakkulatautipotilailla, joita hoidetaan metformiinilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1156
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCO-oireyhtymäpotilailla on seuraavat kriteerit:
Potilaan ikä 20-40 vuotta. Kaikilla koehenkilöillä ei ole tiettyä ruokavaliota tai tiettyä fyysistä harjoittelua. Valittavat PCOS:n aiheuttamasta primaarisesta tai toissijaisesta hedelmättömyydestä.
HUOM: PCO-oireyhtymän diagnoosi tehtiin Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society -järjestön mukaan: PCO-oireyhtymän diagnosointiin on vaadittu seuraavia kriteerejä:
Hyperandrogenismi: Hirsutismi ja/tai hyperandrogenemia Munasarjojen toimintahäiriö: Oligo-anovulaatio ja/tai monirakkuiset munasarjat Muiden androgeenien liiallisen tai siihen liittyvien sairauksien poissulkeminen, kuten:( puutteellinen ei-klassinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeeneja erittävät kasvaimet, androgeeninen huumeiden käyttö/anabolioireyhtymä Hyperandrogeeni-insuliiniresistenssi-Acanthosis Nigricansin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 tai yli 40. Naiset, jotka aikoivat aloittaa ruokavalion tai tietyn fyysisen ohjelman. Samanaikainen lääketieteellinen sairaus, kuten sydän- ja verisuoni-, kasvain- ja maksahäiriö. Lantion patologia. Munajohtimet, kohtu, miehen hedelmättömyyden tekijä. Endokrinologiset tekijät mukaan lukien: diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperprolaktinemia, Cushingin oireyhtymä ja ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu.
Potilaat, joilla on ovulaatio munasarjasyklin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat
|
Metformiini lisää raskauden määrää munasarjojen monirakkulatautipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
munasarjojen monirakkulatautipotilaat, jotka tulevat raskaaksi metformiinia saaessaan
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdun limakalvon paksuus ja subendometriumin vaskulaarisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kohdun limakalvon paksuus ja kohdun limakalvon vaskulaarisuus ennen ja jälkeen metformiinin saamisen kohdun limakalvon vastaanoton merkkiaineina
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed Khalaf, M.D, Ain shams university maternity hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain ShamsMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .