Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrietykkelse og subendometrievaskularitet hos patienter med anovulatorisk polycystisk ovariesyndrom behandlet med metformin

25. juni 2018 opdateret af: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
Deltagerne vil modtage metformin 500 mg 3 gange dagligt i 3 måneder, og der er en måned tilbage, før spontan graviditet opstår eller ej (primært resultat), og efterforskerne vil kontrollere endometrietykkelse og subendometerial vaskularitet som markører for endometriemodtagelighed før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1156
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCO syndrom patienter har følgende kriterier:

Patientens alder mellem 20 - 40 år. Alle forsøgspersoner er ikke på en bestemt diæt eller et bestemt fysisk træningsprogram. Klager over infertilitet enten primært eller sekundært på grund af PCOS.

NB: Diagnosen PCO-syndrom blev stillet i henhold til Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: tilstedeværelsen af ​​følgende kriterier har været påkrævet for diagnosticering af PCO-syndrom:

Hyperandrogenisme: Hirsutisme og/eller hyperandrogenæmi Ovariedysfunktion: Oligo-anovulering og/eller polycystiske ovarier Udelukkelse af andre androgenoverskud eller beslægtede lidelser som: (mangelfuld ikke-klassisk binyrehyperplasi, androgen-secernerende neoplasmer, androgen/abusesyndrom, C-stofbrug eller's hyperandrogen-insulinresistens-acanthosis nigricans syndrom, skjoldbruskkirteldysfunktion og hyperprolaktinæmi).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 40. Kvinder, der havde til hensigt at starte en diæt eller et specifikt program for fysisk aktivitet. Samtidig medicinsk sygdom som kardiovaskulær, neoplastisk og hepatisk lidelse. Bækken patologi. Tubal, Uterin, Mandlig faktor for infertilitet. Endokrinologiske faktorer, herunder: diabetes mellitus, hypothyroidisme, hyperprolaktinæmi, Cushings syndrom og ikke-klassisk medfødt adrenal hyperplasi.

Patienter, der har ægløsning under ovariecyklussen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Medicin: Metformin
Metformin for at øge graviditetsraten hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditet
Tidsramme: 4 måneder
patienter med polycystisk ovariesyndrom, der bliver gravide, når de får Metformin
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse og subendometrievaskularitet
Tidsramme: 4 måneder
Endometrietykkelse og subendometrievaskularitet før og efter modtagelse af Metformin som markører for endometriemodtagelighed
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed Khalaf, M.D, Ain shams university maternity hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain ShamsMH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner