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무배란성다낭성난소증후군 환자에서 메트포르민으로 치료한 자궁내막 두께와 자궁내막하혈관

2018년 6월 25일 업데이트: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
참가자들은 메트포르민 500mg을 하루 3회 3개월 동안 투여받게 되며 자연임신의 발생 여부(1차 결과)를 1개월 남겨두고 연구자들은 치료 전후에 자궁내막 수용성의 지표인 자궁내막 두께와 자궁내막하 혈관을 확인하게 된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 1156
        • Ain shams university maternity hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PCO 증후군 환자의 기준은 다음과 같습니다.

20-40세 사이의 환자 연령. 모든 피험자는 특정 식이요법이나 특정 신체 운동 프로그램을 사용하지 않습니다. PCOS로 인한 1차 또는 2차 불임을 호소합니다.

주의: PCO 증후군의 진단은 Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society에 따라 이루어졌습니다. PCO 증후군의 진단에는 다음 기준이 필요합니다.

안드로겐 과다증: 다모증 및/또는 고안드로겐혈증 난소 기능 부전: 무배란 및/또는 다낭성 난소 다른 안드로겐 과잉의 배제 또는 다음과 같은 관련 장애:( 결핍 비전형적 부신 증식증, 안드로겐 분비 신생물, 안드로겐/동화 약물 사용 또는 남용, 쿠싱 증후군, Hyperandrogenic-Insulin Resistance-Acanthosis Nigricans 증후군, 갑상선 기능 장애 및 고 프로락틴 혈증).

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 40세 이상. 다이어트 또는 특정 신체 활동 프로그램을 시작하려는 여성. 심혈관, 신생물 및 간 장애와 같은 동시 내과 질환. 골반 병리학. 난관, 자궁, 불임의 남성 요인. 당뇨병, 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군, 비전형적 선천성 부신 과형성증을 포함한 내분비학적 요인.

난소주기 동안 배란중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
의약품: 메트포르민
다낭성 난소 증후군 환자의 임신율을 높이는 메트포르민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신
기간: 4개월
다낭성 난소 증후군 환자가 메트포르민 투여로 임신한 경우
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께 및 자궁내막하 혈관성
기간: 4개월
자궁내막 수용성 표지자로서 메트포르민 투여 전후의 자궁내막 두께 및 자궁내막하 혈관성
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams Maternity Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Waleed Khalaf, M.D, Ain shams university maternity hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ain ShamsMH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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