Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometriell tjocklek och subendometriell vaskularitet hos patienter med anovulatoriskt polycystiskt ovariesyndrom som behandlas med metformin

25 juni 2018 uppdaterad av: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital

Endometrietjocklek och subendometriell vaskularitet hos patienter med anovulatoriskt polycystiskt ovariesyndrom som behandlas med metformin

Deltagarna kommer att få metformin 500 mg 3 gånger per dag i 3 månader och det återstår en månad innan spontan graviditet inträffar eller inte (primärt resultat) och utredarna kommer att kontrollera endometrietjocklek och subendometeriell vaskularitet som markörer för endometriell mottaglighet före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1156
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PCO-syndrom har följande kriterier:

Patientens ålder mellan 20 - 40 år. Alla försökspersoner är inte på en specifik diet eller ett visst program för fysisk träning. Klagar på infertilitet antingen primär eller sekundär på grund av PCOS.

OBS: Diagnosen PCO-syndrom ställdes enligt Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: närvaron av följande kriterier har krävts för diagnosen PCO-syndrom:

Hyperandrogenism: Hirsutism och/eller hyperandrogenemi Ovarial dysfunktion: Oligo-anovulering och/eller polycystiska äggstockar Uteslutning av andra androgenöverskott eller relaterade störningar som:( bristfällig icke-klassisk binjurehyperplasi, androgenutsöndrande neoplasmer, androgena/anabola syndrom, C-läkemedelsanvändning eller'' hyperandrogen-insulinresistens-Acanthos Nigricans syndrom, sköldkörteldysfunktion och hyperprolaktinemi).

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 20 eller över 40. Kvinnor som hade för avsikt att påbörja en diet eller ett specifikt program för fysisk aktivitet. Samtidig medicinsk sjukdom som kardiovaskulär, neoplastisk och leversjukdom. Bäckenpatologi. Tubal, livmoder, manlig faktor för infertilitet. Endokrinologiska faktorer inklusive: diabetes mellitus, hypotyreos, hyperprolaktinemi, Cushings syndrom och icke-klassisk medfödd binjurehyperplasi.

Patienter som har ägglossning under äggstockscykeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Läkemedel: Metformin
Metformin för att öka graviditetsfrekvensen hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditet
Tidsram: 4 månader
patienter med polycystiskt ovariesyndrom som blir gravida när de får Metformin
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometrial tjocklek och Sub Endometrial vascularity
Tidsram: 4 månader
Endometrietjocklek och subendometrievaskuläritet före och efter mottagande av Metformin som markörer för endometriemottaglighet
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Waleed Khalaf, M.D, Ain shams university maternity hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ain ShamsMH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera