Tloušťka endometria a subendometriální vaskularita u pacientek s anovulačním syndromem polycystických ovarií léčených metforminem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1156
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se syndromem PCO mají následující kritéria:
Věk pacienta 20 - 40 let. Všechny subjekty nedrží specifickou dietu ani určitý program fyzického cvičení Stěžují si na primární nebo sekundární neplodnost způsobenou PCOS.
Pozn.: Diagnóza syndromu PCO byla stanovena podle společnosti Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: pro diagnózu syndromu PCO byla vyžadována přítomnost následujících kritérií:
Hyperandrogenismus: Hirsutismus a/nebo hyperandrogenemie Dysfunkce vaječníků: Oligo-anovulace a/nebo polycystické vaječníky Vyloučení jiných nadbytečných androgenů nebo souvisejících poruch jako: (deficitní neklasická adrenální hyperplazie, novotvary vylučující androgen, užívání nebo zneužívání androgenních/anabolických drog, Cushingův syndrom syndrom hyperandrogenní-inzulinová rezistence-Acanthosis Nigricans, dysfunkce štítné žlázy a hyperprolaktinemie).
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 20 nebo nad 40 let. Ženy, které měly v úmyslu zahájit dietu nebo určitý program fyzické aktivity. Souběžné lékařské onemocnění jako kardiovaskulární, neoplastické a jaterní onemocnění. Patologie pánve. Tubální, děložní, mužský faktor neplodnosti. Endokrinologické faktory včetně: diabetes Mellitus, hypotyreóza, hyperprolaktinémie, Cushingův syndrom a neklasická vrozená adrenální hyperplazie.
Pacientky, které mají ovulaci během ovariálního cyklu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
|
Metformin ke zvýšení míry těhotenství u pacientek se syndromem polycystických ovarií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
|
pacientky se syndromem polycystických ovarií otěhotněly při užívání metforminu
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka endometria a subendometriální vaskularita
Časové okno: 4 měsíce
|
Tloušťka endometria a subendometriální vaskularita před a po podání metforminu jako markery vnímavosti endometria
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ain ShamsMH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .