- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03486626
Espesor endometrial y vascularización subendometrial en pacientes con síndrome de ovario poliquístico anovulatorio tratadas con metformina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1156
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con síndrome de PCO tienen los siguientes criterios:
Edad del paciente entre 20 - 40 años. No todos los sujetos siguen una dieta específica ni un determinado programa de ejercicio físico. Se quejan de infertilidad primaria o secundaria debido al SOP.
N.B: El diagnóstico de síndrome de OCP se realizó según la Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: se ha requerido la presencia de los siguientes criterios para el diagnóstico de síndrome de OCP:
Hiperandrogenismo: Hirsutismo y/o hiperandrogenemia Disfunción ovárica: Oligo-Anovulación y/o Ovarios poliquísticos Exclusión de otro exceso de andrógenos o trastornos relacionados como hiperplasia suprarrenal no clásica deficiente, neoplasias secretoras de andrógenos, uso o abuso de drogas androgénicas/anabólicas, síndrome de Cushing, hiperandrogénico-resistencia a la insulina-acantosis nigricans, disfunción tiroidea e hiperprolactinemia).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 o mayor de 40. Mujeres que pretendían iniciar una dieta o un programa específico de actividad física. Enfermedad médica concurrente como trastorno cardiovascular, neoplásico y hepático. Patología pélvica. Factor tubárico, uterino, masculino de la infertilidad. Factores endocrinológicos que incluyen: diabetes mellitus, hipotiroidismo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing e hiperplasia suprarrenal congénita no clásica.
Pacientes que ovulan durante el ciclo ovárico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
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Metformina para aumentar la tasa de embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el embarazo
Periodo de tiempo: 4 meses
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pacientes con síndrome de ovario poliquístico que quedan embarazadas al recibir metformina
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor endometrial y vascularidad subendometrial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Grosor endometrial y vascularidad subendometrial antes y después de recibir metformina como marcadores de receptividad endometrial
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ain ShamsMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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