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Espesor endometrial y vascularización subendometrial en pacientes con síndrome de ovario poliquístico anovulatorio tratadas con metformina

25 de junio de 2018 actualizado por: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
Las participantes recibirán metformina 500 mg 3 veces al día durante 3 meses y se deja un mes para que se produzca o no un embarazo espontáneo (resultado principal) y los investigadores comprobarán el grosor endometrial y la vascularización subendometrial como marcadores de la receptividad endometrial antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1156
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con síndrome de PCO tienen los siguientes criterios:

Edad del paciente entre 20 - 40 años. No todos los sujetos siguen una dieta específica ni un determinado programa de ejercicio físico. Se quejan de infertilidad primaria o secundaria debido al SOP.

N.B: El diagnóstico de síndrome de OCP se realizó según la Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: se ha requerido la presencia de los siguientes criterios para el diagnóstico de síndrome de OCP:

Hiperandrogenismo: Hirsutismo y/o hiperandrogenemia Disfunción ovárica: Oligo-Anovulación y/o Ovarios poliquísticos Exclusión de otro exceso de andrógenos o trastornos relacionados como hiperplasia suprarrenal no clásica deficiente, neoplasias secretoras de andrógenos, uso o abuso de drogas androgénicas/anabólicas, síndrome de Cushing, hiperandrogénico-resistencia a la insulina-acantosis nigricans, disfunción tiroidea e hiperprolactinemia).

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20 o mayor de 40. Mujeres que pretendían iniciar una dieta o un programa específico de actividad física. Enfermedad médica concurrente como trastorno cardiovascular, neoplásico y hepático. Patología pélvica. Factor tubárico, uterino, masculino de la infertilidad. Factores endocrinológicos que incluyen: diabetes mellitus, hipotiroidismo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing e hiperplasia suprarrenal congénita no clásica.

Pacientes que ovulan durante el ciclo ovárico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Metformina para aumentar la tasa de embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el embarazo
Periodo de tiempo: 4 meses
pacientes con síndrome de ovario poliquístico que quedan embarazadas al recibir metformina
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor endometrial y vascularidad subendometrial
Periodo de tiempo: 4 meses
Grosor endometrial y vascularidad subendometrial antes y después de recibir metformina como marcadores de receptividad endometrial
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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