Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość endometrium i unaczynienie podendometrium u pacjentek z zespołem policystycznych jajników bez owulacji leczonych metforminą

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
Uczestniczki będą otrzymywać metforminę w dawce 500 mg 3 razy dziennie przez 3 miesiące i jeden miesiąc na zajście lub brak samoistnej ciąży (główny punkt końcowy), a badacze sprawdzą grubość endometrium i unaczynienie podendometrium jako markery receptywności endometrium przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 1156
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem PCO mają następujące kryteria:

Wiek pacjenta od 20 do 40 lat. Wszystkie badane osoby nie stosują określonej diety ani określonego programu ćwiczeń fizycznych. Skarżą się na niepłodność pierwotną lub wtórną spowodowaną PCOS.

N.B: Diagnoza zespołu PCO została postawiona zgodnie z zaleceniami Towarzystwa ds. Nadmiaru Androgenów i Zespołu Policystycznych Jajników: do rozpoznania zespołu PCO wymagane jest spełnienie następujących kryteriów:

Hiperandrogenizm: Hirsutyzm i/lub hiperandrogenemia Dysfunkcja jajników: Oligo-brak owulacji i/lub policystyczne jajniki Wykluczenie innych zaburzeń związanych z nadmiarem androgenów lub pokrewnych, takich jak: (niedobór nieklasycznego przerostu nadnerczy, nowotwory wydzielające androgeny, używanie lub nadużywanie leków androgennych/anabolicznych, zespół Cushinga, zespół hiperandrogenności-insulinooporności-akantozy Nigricans, dysfunkcja tarczycy i hiperprolaktynemia).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 40 lat. Kobiety, które zamierzały rozpocząć dietę lub określony program aktywności fizycznej. Współistniejące choroby medyczne, takie jak zaburzenia sercowo-naczyniowe, nowotworowe i wątrobowe. Patologia miednicy. Tubal, macica, męski czynnik niepłodności. Czynniki endokrynologiczne, w tym: cukrzyca, niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia, zespół Cushinga i nieklasyczny wrodzony przerost nadnerczy.

Pacjenci, u których występuje owulacja podczas cyklu jajnikowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Lek: Metformina
Metformina w celu zwiększenia wskaźnika ciąż u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża
Ramy czasowe: 4 miesiące
pacjentek z zespołem policystycznych jajników, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania metforminy
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium i unaczynienie pod endometrium
Ramy czasowe: 4 miesiące
Grubość endometrium i unaczynienie podśluzówkowe przed i po podaniu metforminy jako markery receptywności endometrium
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain ShamsMH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj