- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03486626
Espessura endometrial e vascularização subendométrica em pacientes com síndrome dos ovários policísticos anovulatórios tratadas com metformina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1156
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com síndrome de PCO têm os seguintes critérios:
Idade do paciente entre 20 - 40 anos. Todos os indivíduos não estão em uma dieta específica nem em um determinado programa de exercícios físicos Queixando-se de infertilidade primária ou secundária devido à SOP.
N.B: O diagnóstico de síndrome de PCO foi feito de acordo com a Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: a presença dos seguintes critérios foi necessária para o diagnóstico de síndrome de PCO:
Hiperandrogenismo: hirsutismo e/ou hiperandrogenemia Disfunção ovariana: oligo-anovulação e/ou ovários policísticos Exclusão de outros androgênios em excesso ou distúrbios relacionados como: (hiperplasia adrenal não clássica deficiente, neoplasias secretoras de androgênios, uso ou abuso de drogas androgênicas/anabólicas, síndrome de Cushing, síndrome hiperandrogênica-resistência à insulina-acantose nigricans, disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia).
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20 ou acima de 40. Mulheres que pretendiam iniciar uma dieta ou um programa específico de atividade física. Doenças médicas concomitantes como distúrbios cardiovasculares, neoplásicos e hepáticos. Patologia pélvica. Fator tubário, uterino, masculino de infertilidade. Fatores endocrinológicos incluindo: diabetes Mellitus, hipotireoidismo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing e hiperplasia adrenal congênita não clássica.
Pacientes que estão ovulando durante o ciclo ovariano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
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Metformina para aumentar a taxa de gravidez em pacientes com síndrome do ovário policístico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez
Prazo: 4 meses
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pacientes com síndrome dos ovários policísticos que engravidam ao receber Metformina
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura endometrial e vascularização subendometrial
Prazo: 4 meses
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Espessura endometrial e vascularização subendometrial antes e depois de receber metformina como marcadores de receptividade endometrial
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ain ShamsMH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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