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Espessura endometrial e vascularização subendométrica em pacientes com síndrome dos ovários policísticos anovulatórios tratadas com metformina

25 de junho de 2018 atualizado por: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
As participantes receberão metformina 500mg 3 vezes ao dia durante 3 meses e um mês é deixado para a gravidez espontânea ocorrer ou não (resultado primário) e os investigadores verificarão a espessura endometrial e a vascularização subendométrica como marcadores de receptividade endometrial antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1156
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com síndrome de PCO têm os seguintes critérios:

Idade do paciente entre 20 - 40 anos. Todos os indivíduos não estão em uma dieta específica nem em um determinado programa de exercícios físicos Queixando-se de infertilidade primária ou secundária devido à SOP.

N.B: O diagnóstico de síndrome de PCO foi feito de acordo com a Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: a presença dos seguintes critérios foi necessária para o diagnóstico de síndrome de PCO:

Hiperandrogenismo: hirsutismo e/ou hiperandrogenemia Disfunção ovariana: oligo-anovulação e/ou ovários policísticos Exclusão de outros androgênios em excesso ou distúrbios relacionados como: (hiperplasia adrenal não clássica deficiente, neoplasias secretoras de androgênios, uso ou abuso de drogas androgênicas/anabólicas, síndrome de Cushing, síndrome hiperandrogênica-resistência à insulina-acantose nigricans, disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia).

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 20 ou acima de 40. Mulheres que pretendiam iniciar uma dieta ou um programa específico de atividade física. Doenças médicas concomitantes como distúrbios cardiovasculares, neoplásicos e hepáticos. Patologia pélvica. Fator tubário, uterino, masculino de infertilidade. Fatores endocrinológicos incluindo: diabetes Mellitus, hipotireoidismo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing e hiperplasia adrenal congênita não clássica.

Pacientes que estão ovulando durante o ciclo ovariano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Metformina para aumentar a taxa de gravidez em pacientes com síndrome do ovário policístico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez
Prazo: 4 meses
pacientes com síndrome dos ovários policísticos que engravidam ao receber Metformina
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura endometrial e vascularização subendometrial
Prazo: 4 meses
Espessura endometrial e vascularização subendometrial antes e depois de receber metformina como marcadores de receptividade endometrial
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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