- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03486626
Spessore endometriale e vascolarizzazione subendometriale nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico anovulatorio trattate con metformina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1156
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con sindrome di PCO hanno i seguenti criteri:
Età del paziente tra i 20 ei 40 anni. Tutti i soggetti non seguono una dieta specifica né un certo programma di esercizio fisico Lamentano infertilità primaria o secondaria dovuta a PCOS.
N.B: La diagnosi di sindrome da PCO è stata effettuata secondo la Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: per la diagnosi di sindrome da PCO è stata richiesta la presenza dei seguenti criteri:
Iperandrogenismo: irsutismo e/o iperandrogenemia Disfunzione ovarica: oligo-anovulazione e/o ovaie policistiche Esclusione di altri eccessi di androgeni o disturbi correlati come: (iperplasia surrenale non classica carente, neoplasie secernenti androgeni, uso o abuso di farmaci androgeni/anabolizzanti, sindrome di Cushing, la sindrome iperandrogenica-insulino-resistenza-acantosi nigricans, disfunzione tiroidea e iperprolattinemia).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 o superiore a 40. Donne che intendevano iniziare una dieta o un programma specifico di attività fisica. Malattie mediche concomitanti come disturbi cardiovascolari, neoplastici ed epatici. Patologia pelvica. Tubarica, Uterina, Fattore maschile di infertilità. Fattori endocrinologici tra cui: diabete mellito, ipotiroidismo, iperprolattinemia, sindrome di Cushing e iperplasia surrenale congenita non classica.
Pazienti che sono ovulatorie durante il ciclo ovarico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
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Metformina per aumentare il tasso di gravidanza nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
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pazienti con sindrome dell'ovaio policistico che rimangono incinte dopo aver ricevuto metformina
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore endometriale e vascolarizzazione sub endometriale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Spessore endometriale e vascolarizzazione sub endometriale prima e dopo la somministrazione di metformina come marcatori di ricettività endometriale
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ain ShamsMH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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