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Spessore endometriale e vascolarizzazione subendometriale nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico anovulatorio trattate con metformina

25 giugno 2018 aggiornato da: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
I partecipanti riceveranno metformina 500 mg 3 volte al giorno per 3 mesi e rimane un mese per la gravidanza spontanea o meno (esito primario) e gli investigatori controlleranno lo spessore dell'endometrio e la vascolarizzazione subendometriale come marcatori di ricettività endometriale prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 1156
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con sindrome di PCO hanno i seguenti criteri:

Età del paziente tra i 20 ei 40 anni. Tutti i soggetti non seguono una dieta specifica né un certo programma di esercizio fisico Lamentano infertilità primaria o secondaria dovuta a PCOS.

N.B: La diagnosi di sindrome da PCO è stata effettuata secondo la Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society: per la diagnosi di sindrome da PCO è stata richiesta la presenza dei seguenti criteri:

Iperandrogenismo: irsutismo e/o iperandrogenemia Disfunzione ovarica: oligo-anovulazione e/o ovaie policistiche Esclusione di altri eccessi di androgeni o disturbi correlati come: (iperplasia surrenale non classica carente, neoplasie secernenti androgeni, uso o abuso di farmaci androgeni/anabolizzanti, sindrome di Cushing, la sindrome iperandrogenica-insulino-resistenza-acantosi nigricans, disfunzione tiroidea e iperprolattinemia).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 o superiore a 40. Donne che intendevano iniziare una dieta o un programma specifico di attività fisica. Malattie mediche concomitanti come disturbi cardiovascolari, neoplastici ed epatici. Patologia pelvica. Tubarica, Uterina, Fattore maschile di infertilità. Fattori endocrinologici tra cui: diabete mellito, ipotiroidismo, iperprolattinemia, sindrome di Cushing e iperplasia surrenale congenita non classica.

Pazienti che sono ovulatorie durante il ciclo ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Metformina per aumentare il tasso di gravidanza nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
pazienti con sindrome dell'ovaio policistico che rimangono incinte dopo aver ricevuto metformina
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore endometriale e vascolarizzazione sub endometriale
Lasso di tempo: 4 mesi
Spessore endometriale e vascolarizzazione sub endometriale prima e dopo la somministrazione di metformina come marcatori di ricettività endometriale
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed Khalaf, M.D, Ain Shams University Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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