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Épaisseur endométriale et vascularisation sous-endométriale chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques anovulatoires traitées par la metformine

25 juin 2018 mis à jour par: Mohamed Adel mohamed kamal Eldin Abdelrahman, Ain Shams Maternity Hospital
Les participants recevront de la metformine 500 mg 3 fois par jour pendant 3 mois et un mois est laissé pour qu'une grossesse spontanée se produise ou non (résultat principal) et les enquêteurs vérifieront l'épaisseur de l'endomètre et la vascularisation sous-endomètre comme marqueurs de la réceptivité de l'endomètre avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1156
        • Ain shams university maternity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints du syndrome PCO ont les critères suivants :

Âge du patient entre 20 et 40 ans. Tous les sujets ne suivent pas un régime spécifique ni un certain programme d'exercice physique. Se plaindre d'infertilité primaire ou secondaire due au SOPK.

N.B : Le diagnostic de syndrome PCO a été posé selon la Androgen Excess and Polycystic Ovarian Syndrome Society : la présence des critères suivants a été requise pour le diagnostic de syndrome PCO :

Hyperandrogénie : hirsutisme et/ou hyperandrogénémie Dysfonctionnement ovarien : oligo-anovulation et/ou ovaires polykystiques le syndrome d'hyperandrogénie-résistance à l'insuline-acanthosis nigricans, le dysfonctionnement thyroïdien et l'hyperprolactinémie).

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 40 ans. Les femmes qui avaient l'intention de commencer un régime ou un programme spécifique d'activité physique. Maladie médicale concomitante telle que trouble cardiovasculaire, néoplasique et hépatique. Pathologie pelvienne. Tubaire, utérin, facteur masculin d'infertilité. Facteurs endocrinologiques incluant : diabète sucré, hypothyroïdie, hyperprolactinémie, syndrome de Cushing et hyperplasie congénitale non classique des surrénales.

Patientes ovulatoires pendant le cycle ovarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Médicament: Metformine
La metformine pour augmenter le taux de grossesse chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse
Délai: 4 mois
patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques tombant enceintes après avoir reçu de la metformine
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur endométriale et vascularisation sous-endométriale
Délai: 4 mois
Épaisseur endométriale et vascularisation sous-endométriale avant et après avoir reçu de la metformine comme marqueurs de la réceptivité endométriale
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams Maternity Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed Khalaf, M.D, Ain shams university maternity hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ain ShamsMH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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