HIV と老化におけるミトコンドリア (MITO+) ((MITO+))

包含基準:

• 研究参加時の年齢が50～75歳（TDFベースのARTからTAFベースのARTに変更する参加者のサブセットもミトコンドリア機能の測定を受け、このサブセットの年齢範囲は18～70歳）
• HIV感染が判明している、またはHIVに感染していないと推定される（スクリーニング時に確認されます）
• HIV+ 参加者の場合：少なくとも 5 年間、ART レジメン（好み/忍容性のためレジメンの変更は許可されるが、ウイルス学的不全のためは許可されない）を受けており、過去 2 年間のウイルス量が 200 未満である必要があります。 研究者らは当初10年の治療期間を目標としているが、登録に必要な場合は5年まで延長する予定だ。
• （上記のように）効果があればどのようなART療法も許可されるが、研究者らはまず、5年以上のTDF曝露歴があり、現在TAFまたはTDFを服用しているが、AZTまたはスタブジンへの曝露歴がない参加者を対象とする。
• CD4 T 細胞数が 200 細胞/mm3 を超えている
• すべての参加者は、補助なしで日常生活活動を実行でき、自力で歩行できなければなりません。
• 上で定義した座りっぱなし
• 閉経後とは、他の明らかな病理学的または生理学的原因がなく、少なくとも 12 か月間月経が停止しているか、または登録の少なくとも 12 か月前に卵巣が切除されたことによって定義されます。
• BMI が 25 ～ 38 kg/m2 の間

除外基準:

• 治療法が不明または盲検化されている別の臨床試験への参加。
• 糖尿病治療薬の使用によって定義される糖尿病、ヘモグロビンA1c 6.5以上、空腹時血漿グルコース126 mg/dL以上、またはランダム血漿グルコース200 mg/dL以上。
• スタチン療法を受けている人（可能な限り。採用が困難な場合、この基準は除外される場合があります）。
• 空腹時中性脂肪 > 400
• 未治療または治療が不完全な甲状腺疾患は除外されます。 6 か月を超える安定した治療が許可されます。
• 成長ホルモンまたは成長ホルモン軸療法（テサモレリンなど）を受けている人は除外されます。
• 研究者らは当初、補充ホルモンを使用していない男性、女性、またはトランスジェンダーの個人を対象とする。 研究者が目標数の参加者を募集できない場合は、生理学的補充用量範囲内の安定した（3 か月以上）エストロゲンまたはテストステロンの投与が許可されます。
• 関節内を含むコルチコステロイドの使用は除外されます（経口の場合は 3 か月以内、関節内の場合は 6 か月以内）。吸入または鼻腔内投与は許可されます。
• 6か月以内の免疫抑制薬（メトトレキサート、インフリキシマブ、アザチオプリンなど）
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している女性。
• 過去6か月以内に検出可能なウイルス血症を伴う既知のB型またはC型肝炎。
• ウイルス量が少なくとも6か月間検出されないC型肝炎は許可されます。
• 既知のミトコンドリア障害
• 全身性サイトカイン産生の阻害によるB型肝炎またはC型肝炎以外の重度の肝疾患
• コントロールされていない高血圧は、安静時収縮期血圧（BP）>180 mmHg、または拡張期血圧（BP）>100 mmHgとして定義されます。
• 不安定な虚血性心疾患の指標
• ニューヨーク心臓協会クラス III または IV のうっ血性心不全、臨床的に重大な大動脈狭窄、制御されていない狭心症、または制御されていない不整脈
• 酸素補給を必要とする肺疾患
• -登録前24週間以内の活動性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）
• 登録前12週間以内に身体機能検査を実施する能力を制限する可能性のある手術/外傷/傷害/骨折。
• 研究参加後2週間以内の急性感染症（皮膚感染症、副鼻腔感染症、単純な上気道感染症、歯科感染症など）は、感染症が少なくとも2週間回復するまで除外されます。
• 慢性の深部感染症（合併症肺炎、骨感染症、肝膿瘍、深部創傷感染症など）は治療を完了しており、少なくとも 12 週間感染が継続している証拠が示されていない必要があります。
• 残存欠損を伴う脳卒中の病歴
• 非造影MRI検査が不可能な病状（ペースメーカー、破片​​、その他の装置またはハードウェアなど）
• -登録前24週間以内のエイズを定義する日和見感染75
• 重度の貧血。ヘモグロビン値が 9 mg/dL 以下と定義されます。
• 抗凝固薬（クロピドグレル、クマジンなど）を服用している参加者。 48～72時間だけ投与を中止する必要がある短時間作用型抗凝固療法を受けている患者は、担当医師の承認があれば筋生検を検討できます。
• アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬は除外されませんが、生検の 1 週間前に中止する必要があります。