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ACL 再建からの筋肉の回復を促進するための摂食戦略におけるタンパク質

2022年9月27日 更新者:Nancy Rodriguez、University of Connecticut

筋肉量と前十字靭帯(ACL)修復からの機能回復を促進するための最適なタンパク質と給餌戦略における牛肉の役割

筋骨格損傷、特に外科的修復を必要とする損傷は、重大な筋萎縮を誘発し、身体機能の低下をもたらします。 タンパク質ターンオーバーに関連する (タンパク質合成の減少、タンパク質分解の上昇、負の正味の筋肉タンパク質バランス) 傷害および外科的誘発性萎縮の病因は、部分的に、過異化作用および炎症状態によって誘発され、長期にわたる筋肉消耗で観察されるものと類似しています。骨格筋の不使用期間 (悪液質や関節固定など)。 食事戦略を組み合わせて、手術前および手術後のリハビリを通じて必須アミノ酸を提供する高品質のタンパク質源としての牛肉の同化特性を最適化することで、筋萎縮を軽減し、筋機能の回復を加速することができます. このプロジェクトでは、健康で身体的に前十字靭帯 (ACL) 修復に対応する骨格筋機能に対する手術後のリハビリテーション介入を通じて、牛肉ベースの高タンパク質食事パターンの習慣的な消費と身体リハビリテーション後の牛肉タンパク質補給の有効性を調べます。アクティブな大人。

安定同位体法、筋肉タンパク質合成のプロテオーム解析、および骨格筋萎縮とリモデリングの分子評価を評価して、患者の理学療法セッション後の高品質の牛肉ベースのタンパク質サプリメントの消費を含む、タンパク質摂取量の増加の影響を評価します。

  1. 手術中および手術からの回復中の骨格筋タンパク質合成率;
  2. 手術中の炎症性、タンパク質分解性、および同化性筋肉内シグナル伝達と、骨格筋タンパク質合成および筋肉機能との関連;
  3. 筋肉の大きさと機能回復;
  4. 通常の運動、スポーツ、または身体活動に戻るまでの期間。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Orthopedic Associates of Hartford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • それぞれの整形外科医によって研究募集に適切であると特定された
  • 最初の前十字靭帯 (ACL) 修復を受ける
  • 全身麻酔下でACL再建を受ける
  • 体格指数 (BMI) が正常範囲から過体重の範囲内にある

除外基準:

  • 代謝または心臓血管の異常、食物アレルギー、胃腸障害(すなわち、 乳糖不耐症)
  • アナボリックステロイドを含む栄養/ハーブ/スポーツサプリメント、およびタバコ製品の使用は研究から除外されます
  • BMIが29.9以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療後の適切なタンパク質_炭水化物
食事介入 - 適切なタンパク質 (1.0 g/kg/日) - 炭水化物治療後 [AP-CPT]
研究期間中、タンパク質摂取量が 1 g/kg/d になる適切なタンパク質_炭水化物後療法 (AP-CPT)。
実験的:最適なタンパク質_タンパク質後療法
ダイエット介入 - 最適なタンパク質 (2.0 g/kg/日) - タンパク質後療法 [OP-PPT]
研究期間中、タンパク質摂取量を2.0 g/kg/日に設定したOptimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋タンパク質合成率
時間枠:両方の食事介入群の被験者に対する術後16週間の身体的リハビリテーションの後。
安定同位体技術を使用して、骨格筋タンパク質の部分合成率が決定されます
両方の食事介入群の被験者に対する術後16週間の身体的リハビリテーションの後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy R Rodriguez, PhD、University of Connecticut-Storrs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月6日

最初の投稿 (実際)

2018年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHC-E-HHC-2016-0126
  • KFS63669550 (その他の助成金/資金番号:National Cattlemen's Beef Association)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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