Białko w strategiach żywienia w celu przyspieszenia regeneracji mięśni po rekonstrukcji ACL
Rola wołowiny w optymalnym białku i strategiach żywienia w celu przyspieszenia masy mięśniowej i regeneracji funkcjonalnej po naprawie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
Urazy mięśniowo-szkieletowe, w szczególności urazy wymagające naprawy chirurgicznej, powodują znaczny zanik mięśni, co skutkuje zmniejszeniem sprawności fizycznej. Związana z obrotem białka (zmniejszona synteza białek, zwiększony rozpad białek, ujemny bilans białek mięśniowych netto) etiologia urazów i atrofii wywołanych zabiegami chirurgicznymi jest częściowo podobna do obserwowanej w przypadku wyniszczenia mięśni wywołanego stanami hiperkatabolicznymi i zapalnymi oraz długotrwałym okresy nieużywania mięśni szkieletowych (np. wyniszczenie i unieruchomienie stawów). Łączenie strategii dietetycznych w celu optymalizacji właściwości anabolicznych wołowiny jako źródła wysokiej jakości białka, które dostarcza niezbędnych aminokwasów przed operacją i podczas rehabilitacji pooperacyjnej, może złagodzić zanik mięśni i przyspieszyć odbudowę funkcji mięśni. W ramach tego projektu zbadana zostanie skuteczność nawykowego spożywania posiłków o wyższej zawartości białka na bazie wołowiny oraz suplementacji białka wołowego po rehabilitacji fizycznej w ramach rehabilitacji pooperacyjnej w zakresie funkcji mięśni szkieletowych w odpowiedzi na naprawę więzadła krzyżowego przedniego (ACL) u zdrowych, fizycznie aktywnych dorosłych.
Metodologie stabilnych izotopów, analiza proteomiczna syntezy białek mięśniowych oraz oceny molekularne zaniku i przebudowy mięśni szkieletowych zostaną ocenione w celu oceny wpływu zwiększonego spożycia białka, w tym spożycia wysokiej jakości suplementu białka na bazie wołowiny po sesjach fizjoterapii pacjenta na:
- Ułamkowe wskaźniki syntezy białek mięśni szkieletowych podczas i w okresie rekonwalescencji po operacji;
- Zapalna, proteolityczna i anaboliczna sygnalizacja domięśniowa podczas operacji i ich związek z syntezą białek mięśni szkieletowych i funkcją mięśni;
- Rozmiar mięśni i odzyskiwanie funkcji;
- Czas powrotu do rutynowych ćwiczeń, sportu lub aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 50 lat
- zidentyfikowane jako odpowiednie do rekrutacji do badania przez ich odpowiedniego chirurga ortopedę
- przechodzi pierwszą naprawę więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
- poddać się rekonstrukcji ACL w znieczuleniu ogólnym
- wskaźniki masy ciała (BMI) w zakresie od normy do nadwagi
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszanie nieprawidłowości metabolicznych lub sercowo-naczyniowych, alergii pokarmowych, zaburzeń żołądkowo-jelitowych (tj. Nietolerancja laktozy)
- stosowanie suplementów diety/ziołowych/sportowych, w tym sterydów anabolicznych i wyrobów tytoniowych zostanie wykluczone z badania
- BMI powyżej 29,9
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odpowiednia terapia po podaniu białka i węglowodanów
Interwencja dietetyczna - odpowiednia ilość białka (1,0 g/kg/dzień) - węglowodany po terapii [AP-CPT]
|
Odpowiednia terapia białkowo-węglowodanowa po terapii (AP-CPT), w której spożycie białka będzie wynosić 1 g/kg/dzień przez cały czas trwania badania.
|
|
Eksperymentalny: Optimal Protein_Protein Post Therapy
Interwencja dietetyczna - Optymalne białko (2,0 g/kg/dzień) - Białko po terapii [OP-PPT]
|
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) z przyjmowaniem białka na poziomie 2,0 g/kg/dzień przez cały czas trwania badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe wskaźniki syntezy białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach rehabilitacji fizycznej po operacji u pacjentów z obu grup interwencji dietetycznej.
|
Za pomocą technik stabilnych izotopów zostaną określone ułamkowe szybkości syntezy białek mięśni szkieletowych
|
Po 16 tygodniach rehabilitacji fizycznej po operacji u pacjentów z obu grup interwencji dietetycznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Inny numer grantu/finansowania: National Cattlemen's Beef Association)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .