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Protein in Ernährungsstrategien zur Beschleunigung der Muskelregeneration nach ACL-Rekonstruktion

27. September 2022 aktualisiert von: Nancy Rodriguez, University of Connecticut

Die Rolle von Rindfleisch bei optimalen Protein- und Ernährungsstrategien zur Beschleunigung der Muskelmasse und der funktionellen Erholung nach der Reparatur des vorderen Kreuzbands (ACL).

Muskel-Skelett-Verletzungen, insbesondere Verletzungen, die eine chirurgische Reparatur erfordern, führen zu einer erheblichen Muskelatrophie, was zu einer verminderten körperlichen Funktion führt. Die mit dem Proteinumsatz verbundene Ätiologie (verringerte Proteinsynthese, erhöhter Proteinabbau, negatives Netto-Muskelproteingleichgewicht) von Verletzungen und chirurgisch induzierter Atrophie sind teilweise ähnlich denen, die bei Muskelschwund beobachtet werden, der durch hyperkatabole und entzündliche Zustände induziert und verlängert wird Perioden der Nichtbenutzung der Skelettmuskulatur (z. B. Kachexie und Gelenkimmobilisierung). Die Kombination von Ernährungsstrategien zur Optimierung der anabolen Eigenschaften von Rindfleisch als hochwertige Proteinquelle, die essentielle Aminosäuren vor der Operation und während der postoperativen Rehabilitation liefert, kann die Muskelatrophie abschwächen und die Wiederherstellung der Muskelfunktion beschleunigen. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit des gewohnheitsmäßigen Verzehrs eines proteinreichen Mahlzeitmusters auf Rindfleischbasis und einer postphysischen Rehabilitations-Rindfleischprotein-Ergänzung während eines postoperativen Rehabilitationseingriffs auf die Skelettmuskelfunktion als Reaktion auf die Reparatur des vorderen Kreuzbands (ACL) bei gesunden, körperlich gesunden Menschen untersuchen aktive Erwachsene.

Stabile Isotopenmethoden, proteomische Analyse der Muskelproteinsynthese und molekulare Bewertungen der Skelettmuskelatrophie und -remodellierung werden bewertet, um die Auswirkungen einer erhöhten Proteinaufnahme zu bewerten, einschließlich des Verzehrs eines hochwertigen Proteinergänzungsmittels auf Rindfleischbasis nach Physiotherapiesitzungen des Patienten zu:

  1. Skelettmuskelproteinfraktionelle synthetische Raten während und in der Genesung von der Operation;
  2. Entzündliche, proteolytische und anabole intramuskuläre Signalübertragung während einer Operation und ihre Assoziation mit der Skelettmuskelproteinsynthese und Muskelfunktion;
  3. Muskelgröße und funktionelle Erholung;
  4. Dauer bis zur Rückkehr zu Routineübungen, Sport oder körperlicher Aktivität.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Orthopedic Associates of Hartford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 50 Jahre
  • von ihrem jeweiligen orthopädischen Chirurgen als geeignet für die Studienrekrutierung identifiziert wurden
  • sich ihrer ersten Reparatur des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterziehen
  • sich einer ACL-Rekonstruktion unter Vollnarkose unterziehen
  • Body-Mass-Indizes (BMIs) im normalen bis übergewichtigen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Meldung von metabolischen oder kardiovaskulären Anomalien, Nahrungsmittelallergien, Magen-Darm-Erkrankungen (z. Laktoseintoleranz)
  • Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln / Kräuter- / Sportergänzungsmitteln, einschließlich anaboler Steroide, und Tabakprodukten wird von der Studie ausgeschlossen
  • BMI über 29,9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angemessene Protein_Kohlenhydrat-Posttherapie
Ernährungsintervention – Angemessenes Protein (1,0 g/kg/Tag) – Kohlenhydrate nach der Therapie [AP-CPT]
Angemessene Protein_Kohlenhydrat-Posttherapie (AP-CPT), bei der die Proteinzufuhr für die Dauer der Studie 1 g/kg/Tag beträgt.
Experimental: Optimale Protein_Protein Posttherapie
Diätintervention – Optimales Protein (2,0 g/kg/d) – Protein-Posttherapie [OP-PPT]
Optimale Protein_Protein-Posttherapie (OP-PPT) mit einer auf 2,0 g/kg/Tag eingestellten Proteinaufnahme für die Dauer der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelprotein fraktionierte synthetische Raten
Zeitfenster: Nach 16 Wochen körperlicher Rehabilitation nach der Operation für Probanden in beiden Ernährungsinterventionsgruppen.
Unter Verwendung stabiler Isotopentechniken werden fraktionierte Syntheseraten von Skelettmuskelproteinen bestimmt
Nach 16 Wochen körperlicher Rehabilitation nach der Operation für Probanden in beiden Ernährungsinterventionsgruppen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHC-E-HHC-2016-0126
  • KFS63669550 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Cattlemen's Beef Association)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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