- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03492021
Protein in Ernährungsstrategien zur Beschleunigung der Muskelregeneration nach ACL-Rekonstruktion
Die Rolle von Rindfleisch bei optimalen Protein- und Ernährungsstrategien zur Beschleunigung der Muskelmasse und der funktionellen Erholung nach der Reparatur des vorderen Kreuzbands (ACL).
Muskel-Skelett-Verletzungen, insbesondere Verletzungen, die eine chirurgische Reparatur erfordern, führen zu einer erheblichen Muskelatrophie, was zu einer verminderten körperlichen Funktion führt. Die mit dem Proteinumsatz verbundene Ätiologie (verringerte Proteinsynthese, erhöhter Proteinabbau, negatives Netto-Muskelproteingleichgewicht) von Verletzungen und chirurgisch induzierter Atrophie sind teilweise ähnlich denen, die bei Muskelschwund beobachtet werden, der durch hyperkatabole und entzündliche Zustände induziert und verlängert wird Perioden der Nichtbenutzung der Skelettmuskulatur (z. B. Kachexie und Gelenkimmobilisierung). Die Kombination von Ernährungsstrategien zur Optimierung der anabolen Eigenschaften von Rindfleisch als hochwertige Proteinquelle, die essentielle Aminosäuren vor der Operation und während der postoperativen Rehabilitation liefert, kann die Muskelatrophie abschwächen und die Wiederherstellung der Muskelfunktion beschleunigen. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit des gewohnheitsmäßigen Verzehrs eines proteinreichen Mahlzeitmusters auf Rindfleischbasis und einer postphysischen Rehabilitations-Rindfleischprotein-Ergänzung während eines postoperativen Rehabilitationseingriffs auf die Skelettmuskelfunktion als Reaktion auf die Reparatur des vorderen Kreuzbands (ACL) bei gesunden, körperlich gesunden Menschen untersuchen aktive Erwachsene.
Stabile Isotopenmethoden, proteomische Analyse der Muskelproteinsynthese und molekulare Bewertungen der Skelettmuskelatrophie und -remodellierung werden bewertet, um die Auswirkungen einer erhöhten Proteinaufnahme zu bewerten, einschließlich des Verzehrs eines hochwertigen Proteinergänzungsmittels auf Rindfleischbasis nach Physiotherapiesitzungen des Patienten zu:
- Skelettmuskelproteinfraktionelle synthetische Raten während und in der Genesung von der Operation;
- Entzündliche, proteolytische und anabole intramuskuläre Signalübertragung während einer Operation und ihre Assoziation mit der Skelettmuskelproteinsynthese und Muskelfunktion;
- Muskelgröße und funktionelle Erholung;
- Dauer bis zur Rückkehr zu Routineübungen, Sport oder körperlicher Aktivität.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 50 Jahre
- von ihrem jeweiligen orthopädischen Chirurgen als geeignet für die Studienrekrutierung identifiziert wurden
- sich ihrer ersten Reparatur des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterziehen
- sich einer ACL-Rekonstruktion unter Vollnarkose unterziehen
- Body-Mass-Indizes (BMIs) im normalen bis übergewichtigen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Meldung von metabolischen oder kardiovaskulären Anomalien, Nahrungsmittelallergien, Magen-Darm-Erkrankungen (z. Laktoseintoleranz)
- Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln / Kräuter- / Sportergänzungsmitteln, einschließlich anaboler Steroide, und Tabakprodukten wird von der Studie ausgeschlossen
- BMI über 29,9
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Angemessene Protein_Kohlenhydrat-Posttherapie
Ernährungsintervention – Angemessenes Protein (1,0 g/kg/Tag) – Kohlenhydrate nach der Therapie [AP-CPT]
|
Angemessene Protein_Kohlenhydrat-Posttherapie (AP-CPT), bei der die Proteinzufuhr für die Dauer der Studie 1 g/kg/Tag beträgt.
|
|
Experimental: Optimale Protein_Protein Posttherapie
Diätintervention – Optimales Protein (2,0 g/kg/d) – Protein-Posttherapie [OP-PPT]
|
Optimale Protein_Protein-Posttherapie (OP-PPT) mit einer auf 2,0 g/kg/Tag eingestellten Proteinaufnahme für die Dauer der Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelprotein fraktionierte synthetische Raten
Zeitfenster: Nach 16 Wochen körperlicher Rehabilitation nach der Operation für Probanden in beiden Ernährungsinterventionsgruppen.
|
Unter Verwendung stabiler Isotopentechniken werden fraktionierte Syntheseraten von Skelettmuskelproteinen bestimmt
|
Nach 16 Wochen körperlicher Rehabilitation nach der Operation für Probanden in beiden Ernährungsinterventionsgruppen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Cattlemen's Beef Association)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .