Protein ve stravovacích strategiích pro urychlení zotavení svalů po rekonstrukci ACL
Role hovězího masa v optimálních proteinech a strategiích krmení pro urychlení svalové hmoty a funkční zotavení z opravy předního zkříženého vazu (ACL)
Poranění svalové a kosterní soustavy, zejména poranění vyžadující chirurgickou opravu, vyvolává významnou svalovou atrofii, která vede ke snížení fyzické funkce. Etiologie poranění a chirurgicky indukovaná atrofie spojená s obratem proteinů (snížená syntéza proteinů, zvýšený rozklad proteinů, negativní čistá svalová proteinová rovnováha) jsou zčásti podobné těm, které byly pozorovány u úbytku svalů způsobeného hyperkatabolickými a zánětlivými stavy a prodlouženým období nepoužívání kosterního svalstva (např. kachexie a imobilizace kloubů). Kombinace dietních strategií pro optimalizaci anabolických vlastností hovězího masa jako vysoce kvalitního zdroje bílkovin, který poskytuje esenciální aminokyseliny před operací a během rehabilitace po operaci, může zmírnit svalovou atrofii a urychlit obnovu svalové funkce. Tento projekt bude zkoumat účinnost obvyklé konzumace stravy s vyšším obsahem bílkovin na bázi hovězího masa a suplementace hovězího proteinu po fyzické rehabilitaci během pooperační rehabilitační intervence na funkci kosterního svalstva v reakci na opravu předního zkříženého vazu (ACL) u zdravých, fyzicky aktivní dospělí.
Stabilní izotopové metodologie, proteomická analýza syntézy svalových proteinů a molekulární hodnocení atrofie a remodelace kosterního svalstva budou hodnoceny s cílem vyhodnotit účinky zvýšeného příjmu bílkovin, včetně konzumace vysoce kvalitního proteinového doplňku na bázi hovězího masa po sezeních fyzické terapie pacienta na:
- Míra frakční syntézy proteinů kosterního svalstva během a při zotavování po operaci;
- Zánětlivá, proteolytická a anabolická intramuskulární signalizace během operace a jejich spojení se syntézou proteinů kosterního svalstva a svalovou funkcí;
- Velikost svalů a funkční zotavení;
- Doba pro návrat k běžnému cvičení, sportu nebo fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 50 let věku
- identifikované jako vhodné pro nábor do studie jejich příslušným ortopedem
- podstoupili první opravu předního zkříženého vazu (ACL).
- podstoupit rekonstrukci ACL v celkové anestezii
- indexy tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí normální až nadváhy
Kritéria vyloučení:
- hlášení metabolických nebo kardiovaskulárních abnormalit, potravinových alergií, gastrointestinálních poruch (tj. laktózová intolerance)
- užívání výživových/bylinných/sportovních doplňků včetně anabolických steroidů a tabákových výrobků bude ze studie vyloučeno
- BMI nad 29,9
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adekvátní Protein_Carbohydrate Post Therapy
Dietní intervence – Adekvátní množství bílkovin (1,0 g/kg/d) – Sacharidová postterapie [AP-CPT]
|
Adekvátní Protein_Carbohydrate Post Therapy (AP-CPT), kde příjem bílkovin bude 1 g/kg/den po dobu trvání studie.
|
|
Experimentální: Optimální Protein_Protein Post Therapy
Dietní intervence – Optimální protein (2,0 g/kg/d) – Proteinová postterapie [OP-PPT]
|
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) s příjmem bílkovin nastaveným na 2,0 g/kg/den po dobu trvání studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční syntetické rychlosti proteinů kosterního svalstva
Časové okno: Po 16 týdnech fyzické rehabilitace po operaci pro subjekty v obou skupinách dietních intervencí.
|
Pomocí stabilních izotopových technik budou stanoveny frakční rychlosti syntézy proteinů kosterního svalstva
|
Po 16 týdnech fyzické rehabilitace po operaci pro subjekty v obou skupinách dietních intervencí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Jiné číslo grantu/financování: National Cattlemen's Beef Association)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .