- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03492021
Белок в стратегиях питания для ускорения восстановления мышц после реконструкции передней крестообразной связки
Роль говядины в оптимальных стратегиях питания и белка для ускорения мышечной массы и функционального восстановления после восстановления передней крестообразной связки (ПКС)
Скелетно-мышечные травмы, особенно травмы, требующие хирургического лечения, вызывают значительную мышечную атрофию, что приводит к снижению физической функции. Связанная с обменом белка (снижение синтеза белка, повышенный распад белка, отрицательный чистый баланс мышечного белка) этиология травмы и атрофии, вызванной хирургическим вмешательством, частично аналогична тем, которые наблюдаются при истощении мышц, вызванном гиперкатаболическими и воспалительными состояниями и длительным периоды неиспользования скелетных мышц (например, кахексия и иммобилизация суставов). Сочетание диетических стратегий для оптимизации анаболических свойств говядины как высококачественного источника белка, который обеспечивает незаменимыми аминокислотами до операции и в течение всей послеоперационной реабилитации, может ослабить мышечную атрофию и ускорить восстановление мышечной функции. В этом проекте будет изучена эффективность привычного потребления пищи с высоким содержанием белка на основе говядины и добавок говяжьего белка после физической реабилитации во время послеоперационного реабилитационного вмешательства на функцию скелетных мышц в ответ на восстановление передней крестообразной связки (ПКС) у здоровых, физически активные взрослые.
Методы стабильных изотопов, протеомный анализ синтеза мышечного белка и молекулярные оценки атрофии и ремоделирования скелетных мышц будут оцениваться для оценки эффектов повышенного потребления белка, включая потребление высококачественной белковой добавки на основе говядины после сеансов физиотерапии пациента на:
- Фракционный синтез белка скелетных мышц во время и после операции;
- Воспалительные, протеолитические и анаболические внутримышечные сигналы во время операции и их связь с синтезом белков скелетных мышц и мышечной функцией;
- размер мышц и функциональное восстановление;
- Продолжительность возвращения к обычным упражнениям, спорту или физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 50 лет
- определены соответствующим хирургом-ортопедом как подходящие для включения в исследование
- переживают первую операцию по восстановлению передней крестообразной связки (ПКС)
- пройти реконструкцию передней крестообразной связки под общим наркозом
- индексы массы тела (ИМТ) в диапазоне от нормального до избыточного веса
Критерий исключения:
- сообщения о метаболических или сердечно-сосудистых нарушениях, пищевых аллергиях, желудочно-кишечных расстройствах (т.е. непереносимость лактозы)
- использование пищевых/травяных/спортивных добавок, включая анаболические стероиды и табачные изделия, будет исключено из исследования
- ИМТ выше 29,9
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Адекватное количество белков и углеводов после терапии
Вмешательство в диету – достаточное количество белка (1,0 г/кг/сутки) – углеводная посттерапия [AP-CPT]
|
Адекватная белково-углеводная посттерапия (AP-CPT), при которой потребление белка будет составлять 1 г/кг/сутки на протяжении всего исследования.
|
Экспериментальный: Оптимальный белок_протеин после терапии
Вмешательство в диету - Оптимальный белок (2,0 г / кг / день) - Белковая посттерапия [OP-PPT]
|
Оптимальный белок_протеиновая посттерапия (OP-PPT) с потреблением белка, установленным на уровне 2,0 г/кг/день на время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициенты синтеза фракционного белка скелетных мышц
Временное ограничение: После 16 недель физической реабилитации после операции для субъектов в обеих группах диетического вмешательства.
|
С использованием методов стабильных изотопов будет определена фракционная скорость синтеза белка скелетных мышц.
|
После 16 недель физической реабилитации после операции для субъектов в обеих группах диетического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Другой номер гранта/финансирования: National Cattlemen's Beef Association)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое вмешательство_AP-CPT
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
-
William Beaumont HospitalsЗавершенный
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyПрекращеноНедержание мочи | Недержание кала | Сакральная нейромодуляция | Двойное недержаниеСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalНеизвестныйДругие функциональные нарушения после операции на сердце
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston... и другие соавторыНеизвестныйБессонница | Травма | КошмарыСоединенные Штаты
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЕще не набираютШизофрения | Расстройство сенсорной обработки