- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03492021
Proteína em estratégias de alimentação para acelerar a recuperação muscular da reconstrução do LCA
O papel da carne bovina em proteínas ideais e estratégias de alimentação para acelerar a massa muscular e a recuperação funcional do reparo do ligamento cruzado anterior (LCA)
Lesões musculoesqueléticas, particularmente lesões que requerem reparo cirúrgico, induzem atrofia muscular significativa, resultando em função física diminuída. A etiologia da lesão associada ao turnover proteico (diminuição da síntese protéica, degradação elevada da proteína, balanço negativo da proteína muscular) e atrofia induzida por cirurgia são, em parte, semelhantes às observadas com a perda muscular induzida por condições hipercatabólicas e inflamatórias e prolongada períodos de desuso do músculo esquelético (por exemplo, caquexia e imobilização articular). A combinação de estratégias dietéticas para otimizar as propriedades anabólicas da carne bovina como fonte de proteína de alta qualidade que fornece aminoácidos essenciais antes da cirurgia e durante a reabilitação pós-operatória pode atenuar a atrofia muscular e acelerar a restauração da função muscular. Este projeto examinará a eficácia do consumo habitual de um padrão de refeição com alto teor de proteína à base de carne bovina e suplementação de proteína bovina pós-reabilitação física durante a intervenção de reabilitação pós-cirúrgica na função do músculo esquelético em resposta ao reparo do ligamento cruzado anterior (LCA) em indivíduos saudáveis, fisicamente adultos ativos.
Metodologias de isótopos estáveis, análise proteômica da síntese de proteínas musculares e avaliações moleculares da atrofia e remodelação do músculo esquelético serão avaliadas para avaliar os efeitos do aumento da ingestão de proteínas, incluindo o consumo de um suplemento de proteína à base de carne bovina de alta qualidade após as sessões de fisioterapia do paciente em:
- Taxas sintéticas fracionadas de proteína muscular esquelética durante e na recuperação da cirurgia;
- Sinalização intramuscular inflamatória, proteolítica e anabólica durante a cirurgia e sua associação com a síntese de proteínas do músculo esquelético e função muscular;
- Tamanho muscular e recuperação funcional;
- Duração para retornar ao exercício de rotina, esporte ou atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 50 anos de idade
- identificados como apropriados para o recrutamento do estudo por seus respectivos cirurgiões ortopédicos
- passando por seu primeiro reparo do ligamento cruzado anterior (LCA)
- submeter-se à reconstrução do LCA sob anestesia geral
- índices de massa corporal (IMC) dentro de faixas de normal a sobrepeso
Critério de exclusão:
- relatando anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, alergias alimentares, distúrbios gastrointestinais (ou seja, intolerância a lactose)
- o uso de suplementos nutricionais/de ervas/esportivos, incluindo esteróides anabolizantes, e produtos de tabaco serão excluídos do estudo
- IMC acima de 29,9
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pós-Terapia Adequada de Proteína_Carboidrato
Intervenção Dietética - Proteína Adequada (1,0 g/kg/d) - Carboidrato Pós-Terapia [AP-CPT]
|
Pós-terapia adequada de proteínas_carboidratos (AP-CPT), em que a ingestão de proteínas será de 1 g/kg/dia durante o estudo.
|
Experimental: Pós-terapia Optimal Protein_Protein
Intervenção dietética - Proteína ideal (2,0 g/kg/d) - Pós-terapia com proteína [OP-PPT]
|
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) com ingestão de proteína definida em 2,0 g/kg/dia durante o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas sintéticas fracionadas de proteína muscular esquelética
Prazo: Após 16 semanas de reabilitação física após a cirurgia para indivíduos em ambos os grupos de intervenção com dieta.
|
Usando técnicas de isótopos estáveis, as taxas sintéticas fracionais de proteína do músculo esquelético serão determinadas
|
Após 16 semanas de reabilitação física após a cirurgia para indivíduos em ambos os grupos de intervenção com dieta.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Número de outro subsídio/financiamento: National Cattlemen's Beef Association)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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