- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03492021
Proteiini ruokintastrategioissa nopeuttaa lihasten palautumista ACL-rekonstruktiosta
Naudanlihan rooli optimaalisissa proteiini- ja ruokintastrategioissa, jotka nopeuttavat lihasmassaa ja toiminnallista palautumista anterior cruciate ligament (ACL) -korjauksesta
Tuki- ja liikuntaelinten vammat, erityisesti kirurgista korjausta vaativat vammat, aiheuttavat merkittävää lihasten surkastumista, mikä johtaa fyysisen toiminnan heikkenemiseen. Proteiinien kiertoon liittyvä (vähentynyt proteiinisynteesi, lisääntynyt proteiinien hajoaminen, negatiivinen nettolihasproteiinitasapaino) vamman ja leikkauksen aiheuttaman atrofian etiologia on osittain samanlainen kuin hyperkatabolisten ja tulehduksellisten tilojen aiheuttaman lihasten häviämisen yhteydessä havaitut ja pitkittynyt luustolihasten vajaakäytön jaksot (esim. kakeksia ja nivelten immobilisaatio). Ruokavaliostrategioiden yhdistäminen naudanlihan anabolisten ominaisuuksien optimoimiseksi korkealaatuisena proteiinilähteenä, joka tarjoaa välttämättömiä aminohappoja ennen leikkausta ja koko leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen ajan, voi heikentää lihasten surkastumista ja nopeuttaa lihasten toiminnan palautumista. Tässä hankkeessa tutkitaan naudanlihapohjaisen proteiinipitoisemman ateriamallin ja fyysisen kuntoutuksen jälkeisen naudanlihaproteiinilisän käytön tehokkuutta koko leikkauksen jälkeisen kuntoutustoimenpiteen aikana luurankolihasten toimintaan vasteena anterior cruciate ligament (ACL) korjaamiseen terveillä ja fyysisesti. aktiiviset aikuiset.
Stabiilit isotooppimenetelmät, lihasproteiinisynteesin proteominen analyysi sekä luustolihasten surkastumisen ja uudelleenmuodostumisen molekyyliarvioinnit arvioidaan lisääntyneen proteiinin saannin vaikutusten arvioimiseksi, mukaan lukien korkealaatuisen naudanlihapohjaisen proteiinilisän nauttiminen potilaan fysioterapiaistuntojen jälkeen:
- Luustolihasproteiinin jakeittain synteettiset nopeudet leikkauksen aikana ja toipumisen aikana;
- Tulehduksellinen, proteolyyttinen ja anabolinen lihaksensisäinen signalointi leikkauksen aikana ja niiden yhteys luurankolihasten proteiinisynteesiin ja lihasten toimintaan;
- Lihaskoko ja toiminnallinen palautuminen;
- Rutiininomaiseen harjoitteluun, urheiluun tai fyysiseen toimintaan palaamisen kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- soveltuvaksi ortopedisen kirurgin tutkimukseen
- heillä on ensimmäinen anterior cruciate ligament (ACL) -korjaus
- tehdään ACL-rekonstruktio yleisanestesiassa
- painoindeksit (BMI) normaalista ylipainoon
Poissulkemiskriteerit:
- raportoivat aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöistä, ruoka-aineallergioista, ruoansulatuskanavan häiriöistä (esim. laktoosi-intoleranssi)
- ravintolisien, yrtti-/urheilulisäaineiden, mukaan lukien anaboliset steroidit, ja tupakkatuotteiden käyttö suljetaan pois tutkimuksesta
- BMI yli 29,9
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riittävä Protein_Carbohydrate Post Therapy
Ruokavalion interventio – Riittävä proteiini (1,0 g/kg/pv) – Hiilihydraattihoidon jälkeinen hoito [AP-CPT]
|
Riittävä Protein_Carbohydrate Post Therapy (AP-CPT), jossa proteiinin saanti on 1 g/kg/vrk tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Optimaalinen Protein_Protein Post Therapy
Ruokavalion interventio – Optimaalinen proteiini (2,0 g/kg/pv) – Proteiinihoito hoidon jälkeen [OP-PPT]
|
Optimaalinen Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT), jossa proteiinin saanti on asetettu arvoon 2,0 g/kg/vrk tutkimuksen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasproteiinin fraktio synteettiset hinnat
Aikaikkuna: 16 viikon fyysisen kuntoutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen molemmissa ruokavaliointerventioryhmissä.
|
Stabiilisia isotooppitekniikoita käyttämällä määritetään luustolihasproteiinien fraktioiden synteettiset nopeudet
|
16 viikon fyysisen kuntoutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen molemmissa ruokavaliointerventioryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Cattlemen's Beef Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .