- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03492021
Eiwit in voedingsstrategieën om spierherstel van ACL-reconstructie te versnellen
De rol van rundvlees in optimale eiwit- en voedingsstrategieën om spiermassa en functioneel herstel van herstel van de voorste kruisband (VKB) te versnellen
Musculoskeletaal letsel, met name verwondingen die chirurgisch moeten worden hersteld, veroorzaken aanzienlijke spieratrofie, wat resulteert in een verminderde fysieke functie. De eiwitomzet-geassocieerde (verminderde eiwitsynthese, verhoogde eiwitafbraak, negatieve netto spiereiwitbalans) etiologie van letsel en chirurgisch geïnduceerde atrofie zijn gedeeltelijk vergelijkbaar met die waargenomen bij spieratrofie veroorzaakt door hyperkatabole en inflammatoire aandoeningen en langdurige perioden waarin de skeletspieren niet worden gebruikt (bijv. cachexie en gewrichtsimmobilisatie). Het combineren van voedingsstrategieën om de anabole eigenschappen van rundvlees te optimaliseren als een hoogwaardige eiwitbron die essentiële aminozuren levert voorafgaand aan de operatie en tijdens de revalidatie na de operatie, kan spieratrofie verminderen en het herstel van de spierfunctie versnellen. Dit project onderzoekt de doeltreffendheid van de gebruikelijke consumptie van een eiwitrijker maaltijdpatroon op basis van rundvlees en suppletie van rundvleeseiwitten na de fysieke revalidatie gedurende de postoperatieve revalidatie-interventie op de skeletspierfunctie als reactie op het herstel van de voorste kruisband (VKB) bij gezonde, lichamelijk actieve volwassenen.
Stabiele isotopenmethodologieën, proteomische analyse van spiereiwitsynthese en moleculaire beoordelingen van skeletspieratrofie en remodellering zullen worden beoordeeld om de effecten van verhoogde eiwitinname te evalueren, inclusief consumptie van een hoogwaardig eiwitsupplement op basis van rundvlees na fysiotherapiesessies van patiënten op:
- Skeletspiereiwit fractionele synthetische snelheden tijdens en bij herstel van een operatie;
- Inflammatoire, proteolytische en anabole intramusculaire signalering tijdens chirurgie en hun associatie met skeletspiereiwitsynthese en spierfunctie;
- Spieromvang en functioneel herstel;
- Duur om terug te keren naar routinematige lichaamsbeweging, sport of fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 50 jaar
- door hun respectievelijke orthopedisch chirurg als geschikt zijn aangemerkt voor rekrutering voor het onderzoek
- ondergaan hun eerste voorste kruisband (VKB) reparatie
- ondergaan ACL-reconstructie onder algemene anesthesie
- body mass indexen (BMI's) binnen het bereik van normaal tot overgewicht
Uitsluitingscriteria:
- melden van metabole of cardiovasculaire afwijkingen, voedselallergieën, gastro-intestinale stoornissen (d.w.z. lactose intolerantie)
- gebruik van voedings-/kruiden-/sportsupplementen, waaronder anabole steroïden, en tabaksproducten zullen van het onderzoek worden uitgesloten
- BMI's boven 29,9
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Adequate Protein_Carbohydrate Post-therapie
Dieetinterventie - Voldoende eiwit (1,0 g/kg/dag) - Koolhydraten na therapie [AP-CPT]
|
Adequate Protein_Carbohydrate Post Therapy (AP-CPT) waarbij de eiwitinname 1 g/kg/d zal zijn voor de duur van het onderzoek.
|
Experimenteel: Optimale Protein_Protein Post-therapie
Dieetinterventie - Optimale proteïne (2,0 g/kg/d) - Eiwitposttherapie [OP-PPT]
|
Optimale Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) met eiwitinname ingesteld op 2,0 g/kg/dag voor de duur van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Skeletspiereiwit fractionele synthetische tarieven
Tijdsspanne: Na 16 weken fysieke revalidatie na de operatie voor proefpersonen in beide dieetinterventiegroepen.
|
Met behulp van stabiele isotooptechnieken zullen de fractionele synthesesnelheden van skeletspiereiwitten bepaald worden
|
Na 16 weken fysieke revalidatie na de operatie voor proefpersonen in beide dieetinterventiegroepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cattlemen's Beef Association)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetinterventie_AP-CPT
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
Hampton VA Medical CenterBeëindigdPost-traumatische stress-stoornis | Stressstoornis, posttraumatischVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | TinnitusVerenigde Staten
-
British University In EgyptVoltooidDepressie | PTSS | OngerustheidEgypte
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyBeëindigdUrine-incontinentie | Fecale incontinentie | Sacrale neuromodulatie | Dubbele incontinentieVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalOnbekendAndere functionele stoornissen na hartchirurgie