Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein i fodringsstrategier for at fremskynde muskelgendannelse fra ACL-rekonstruktion

27. september 2022 opdateret af: Nancy Rodriguez, University of Connecticut

Oksekøds rolle i optimale protein- og fodringsstrategier for at fremskynde muskelmasse og funktionel restitution fra reparation af forreste korsbånd (ACL)

Muskuloskeletale skader, især skader, der kræver kirurgisk reparation, inducerer betydelig muskelatrofi, hvilket resulterer i nedsat fysisk funktion. Den proteinomsætningsassocierede (formindsket proteinsyntese, forhøjet proteinnedbrydning, negativ netto muskelproteinbalance) ætiologi af skade og kirurgisk induceret atrofi svarer til dels til dem, der observeres med muskelsvind induceret af hyperkataboliske og inflammatoriske tilstande og langvarig perioder med manglende brug af skeletmuskulatur (f.eks. kakeksi og ledimmobilisering). Kombination af koststrategier for at optimere oksekødets anabolske egenskaber som en proteinkilde af høj kvalitet, der giver essentielle aminosyrer forud for operationen og gennem rehabilitering efter operationen, kan dæmpe muskelatrofi og fremskynde genopretningen af ​​muskelfunktionen. Dette projekt vil undersøge effektiviteten af ​​det sædvanlige forbrug af et oksekødsbaseret måltidsmønster med højere protein og post-fysisk rehabilitering af oksekødsproteintilskud gennem post-kirurgisk rehabiliteringsintervention på skeletmuskelfunktion som svar på reparation af forreste korsbånd (ACL) i sund, fysisk aktive voksne.

Stabile isotopmetoder, proteomisk analyse af muskelproteinsyntese og molekylære vurderinger af skeletmuskelatrofi og ombygning vil blive vurderet for at evaluere virkningerne af øget proteinindtag, herunder indtagelse af et oksekødsbaseret proteintilskud af høj kvalitet efter patientfysioterapisessioner på:

  1. Skeletmuskelproteinfraktionerede syntetiske rater under og under genopretning fra operation;
  2. Inflammatorisk, proteolytisk og anabolsk intramuskulær signalering under operation og deres sammenhæng med skeletmuskelproteinsyntese og muskelfunktion;
  3. Muskelstørrelse og funktionel restitution;
  4. Varighed for at vende tilbage til rutinemæssig træning, sport eller fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Orthopedic Associates of Hartford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 50 år
  • identificeret som passende til studierekruttering af deres respektive ortopædkirurg
  • gennemgår deres første reparation af forreste korsbånd (ACL).
  • gennemgå ACL-rekonstruktion under generel anæstesi
  • kropsmasseindeks (BMI) inden for normal til overvægt

Ekskluderingskriterier:

  • rapportering af metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, fødevareallergier, gastrointestinale lidelser (dvs. laktoseintolerance)
  • brug af ernærings-/urte-/sports-tilskud inklusive anabolske steroider og tobaksprodukter vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • BMI over 29,9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstrækkelig protein_kulhydrat efter terapi
Diætintervention - Tilstrækkeligt protein (1,0 g/kg/d) - Kulhydrat efter terapi [AP-CPT]
Adequate Protein_Carbohydrate Post Therapy (AP-CPT), hvor proteinindtaget vil være 1 g/kg/d i hele undersøgelsens varighed.
Eksperimentel: Optimal Protein_Protein Post Therapy
Diætintervention - Optimalt protein (2,0 g/kg/d) - Protein efter terapi [OP-PPT]
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) med proteinindtag sat til 2,0 g/kg/dag i hele undersøgelsens varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelprotein fraktioneret syntesehastigheder
Tidsramme: Efter 16 ugers fysisk rehabilitering efter operation for forsøgspersoner i begge diætinterventionsgrupper.
Ved hjælp af stabile isotopteknikker vil skeletmuskelproteinfraktionerede syntesehastigheder blive bestemt
Efter 16 ugers fysisk rehabilitering efter operation for forsøgspersoner i begge diætinterventionsgrupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-E-HHC-2016-0126
  • KFS63669550 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Cattlemen's Beef Association)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention_AP-CPT

3
Abonner