- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03492021
Protein i fodringsstrategier for at fremskynde muskelgendannelse fra ACL-rekonstruktion
Oksekøds rolle i optimale protein- og fodringsstrategier for at fremskynde muskelmasse og funktionel restitution fra reparation af forreste korsbånd (ACL)
Muskuloskeletale skader, især skader, der kræver kirurgisk reparation, inducerer betydelig muskelatrofi, hvilket resulterer i nedsat fysisk funktion. Den proteinomsætningsassocierede (formindsket proteinsyntese, forhøjet proteinnedbrydning, negativ netto muskelproteinbalance) ætiologi af skade og kirurgisk induceret atrofi svarer til dels til dem, der observeres med muskelsvind induceret af hyperkataboliske og inflammatoriske tilstande og langvarig perioder med manglende brug af skeletmuskulatur (f.eks. kakeksi og ledimmobilisering). Kombination af koststrategier for at optimere oksekødets anabolske egenskaber som en proteinkilde af høj kvalitet, der giver essentielle aminosyrer forud for operationen og gennem rehabilitering efter operationen, kan dæmpe muskelatrofi og fremskynde genopretningen af muskelfunktionen. Dette projekt vil undersøge effektiviteten af det sædvanlige forbrug af et oksekødsbaseret måltidsmønster med højere protein og post-fysisk rehabilitering af oksekødsproteintilskud gennem post-kirurgisk rehabiliteringsintervention på skeletmuskelfunktion som svar på reparation af forreste korsbånd (ACL) i sund, fysisk aktive voksne.
Stabile isotopmetoder, proteomisk analyse af muskelproteinsyntese og molekylære vurderinger af skeletmuskelatrofi og ombygning vil blive vurderet for at evaluere virkningerne af øget proteinindtag, herunder indtagelse af et oksekødsbaseret proteintilskud af høj kvalitet efter patientfysioterapisessioner på:
- Skeletmuskelproteinfraktionerede syntetiske rater under og under genopretning fra operation;
- Inflammatorisk, proteolytisk og anabolsk intramuskulær signalering under operation og deres sammenhæng med skeletmuskelproteinsyntese og muskelfunktion;
- Muskelstørrelse og funktionel restitution;
- Varighed for at vende tilbage til rutinemæssig træning, sport eller fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 50 år
- identificeret som passende til studierekruttering af deres respektive ortopædkirurg
- gennemgår deres første reparation af forreste korsbånd (ACL).
- gennemgå ACL-rekonstruktion under generel anæstesi
- kropsmasseindeks (BMI) inden for normal til overvægt
Ekskluderingskriterier:
- rapportering af metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, fødevareallergier, gastrointestinale lidelser (dvs. laktoseintolerance)
- brug af ernærings-/urte-/sports-tilskud inklusive anabolske steroider og tobaksprodukter vil blive udelukket fra undersøgelsen
- BMI over 29,9
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tilstrækkelig protein_kulhydrat efter terapi
Diætintervention - Tilstrækkeligt protein (1,0 g/kg/d) - Kulhydrat efter terapi [AP-CPT]
|
Adequate Protein_Carbohydrate Post Therapy (AP-CPT), hvor proteinindtaget vil være 1 g/kg/d i hele undersøgelsens varighed.
|
Eksperimentel: Optimal Protein_Protein Post Therapy
Diætintervention - Optimalt protein (2,0 g/kg/d) - Protein efter terapi [OP-PPT]
|
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) med proteinindtag sat til 2,0 g/kg/dag i hele undersøgelsens varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skeletmuskelprotein fraktioneret syntesehastigheder
Tidsramme: Efter 16 ugers fysisk rehabilitering efter operation for forsøgspersoner i begge diætinterventionsgrupper.
|
Ved hjælp af stabile isotopteknikker vil skeletmuskelproteinfraktionerede syntesehastigheder blive bestemt
|
Efter 16 ugers fysisk rehabilitering efter operation for forsøgspersoner i begge diætinterventionsgrupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Cattlemen's Beef Association)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention_AP-CPT
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Hampton VA Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | TinnitusForenede Stater
-
British University In EgyptAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater