- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03492021
Proteine nelle strategie di alimentazione per accelerare il recupero muscolare dalla ricostruzione del LCA
Il ruolo della carne bovina nelle strategie ottimali di alimentazione e proteine per accelerare la massa muscolare e il recupero funzionale dalla riparazione del legamento crociato anteriore (LCA)
Le lesioni muscoloscheletriche, in particolare le lesioni che richiedono una riparazione chirurgica, inducono una significativa atrofia muscolare, con conseguente diminuzione della funzione fisica. L'eziologia della lesione e dell'atrofia indotta dalla chirurgia associata al turnover proteico (sintesi proteica ridotta, disgregazione proteica elevata, bilancio proteico muscolare netto negativo) è, in parte, simile a quella osservata con l'atrofia muscolare indotta da condizioni ipercataboliche e infiammatorie e prolungata periodi di disuso del muscolo scheletrico (ad esempio, cachessia e immobilizzazione articolare). La combinazione di strategie dietetiche per ottimizzare le proprietà anaboliche della carne bovina come fonte proteica di alta qualità che fornisce aminoacidi essenziali prima dell'intervento chirurgico e durante la riabilitazione post-operatoria può attenuare l'atrofia muscolare e accelerare il ripristino della funzione muscolare. Questo progetto esaminerà l'efficacia del consumo abituale di un modello di pasto proteico più elevato a base di carne bovina e l'integrazione post-fisica di proteine bovine durante l'intervento di riabilitazione post-chirurgica sulla funzione del muscolo scheletrico in risposta alla riparazione del legamento crociato anteriore (LCA) in soggetti sani, fisicamente adulti attivi.
Le metodologie degli isotopi stabili, l'analisi proteomica della sintesi proteica muscolare e le valutazioni molecolari dell'atrofia e del rimodellamento del muscolo scheletrico saranno valutate per valutare gli effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine, incluso il consumo di un integratore proteico di alta qualità a base di carne di manzo dopo sessioni di terapia fisica del paziente su:
- Tassi sintetici frazionari delle proteine del muscolo scheletrico durante e nel recupero dall'intervento chirurgico;
- Segnalazione intramuscolare infiammatoria, proteolitica e anabolica durante l'intervento chirurgico e loro associazione con la sintesi proteica del muscolo scheletrico e la funzione muscolare;
- Dimensione muscolare e recupero funzionale;
- Durata del ritorno all'esercizio fisico, allo sport o all'attività fisica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 50 anni
- identificati come appropriati per il reclutamento nello studio dal rispettivo chirurgo ortopedico
- sottoposti alla loro prima riparazione del legamento crociato anteriore (LCA).
- sottoposti a ricostruzione del LCA in anestesia generale
- indici di massa corporea (BMI) compresi tra il normale e il sovrappeso
Criteri di esclusione:
- segnalazione di anomalie metaboliche o cardiovascolari, allergie alimentari, disturbi gastrointestinali (es. intolleranza al lattosio)
- l'uso di integratori nutrizionali/erboristici/sportivi inclusi steroidi anabolizzanti e prodotti del tabacco sarà escluso dallo studio
- BMI superiore a 29,9
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adeguato Protein_Carboidrati Post Terapia
Intervento dietetico - Proteine adeguate (1,0 g/kg/giorno) - Carboidrati post terapia [AP-CPT]
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Adeguata proteina_carboidrati post terapia (AP-CPT) in cui l'assunzione di proteine sarà di 1 g/kg/giorno per la durata dello studio.
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Sperimentale: Ottimale Protein_Protein Post Terapia
Intervento dietetico - Proteine ottimali (2,0 g/kg/giorno) - Post terapia proteica [OP-PPT]
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Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) con assunzione di proteine fissata a 2,0 g/kg/giorno per la durata dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi sintetici frazionari delle proteine del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di riabilitazione fisica post intervento chirurgico per i soggetti in entrambi i gruppi di intervento sulla dieta.
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Utilizzando tecniche di isotopi stabili saranno determinati i tassi di sintesi frazionaria delle proteine del muscolo scheletrico
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Dopo 16 settimane di riabilitazione fisica post intervento chirurgico per i soggetti in entrambi i gruppi di intervento sulla dieta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Cattlemen's Beef Association)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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