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Proteine ​​nelle strategie di alimentazione per accelerare il recupero muscolare dalla ricostruzione del LCA

27 settembre 2022 aggiornato da: Nancy Rodriguez, University of Connecticut

Il ruolo della carne bovina nelle strategie ottimali di alimentazione e proteine ​​per accelerare la massa muscolare e il recupero funzionale dalla riparazione del legamento crociato anteriore (LCA)

Le lesioni muscoloscheletriche, in particolare le lesioni che richiedono una riparazione chirurgica, inducono una significativa atrofia muscolare, con conseguente diminuzione della funzione fisica. L'eziologia della lesione e dell'atrofia indotta dalla chirurgia associata al turnover proteico (sintesi proteica ridotta, disgregazione proteica elevata, bilancio proteico muscolare netto negativo) è, in parte, simile a quella osservata con l'atrofia muscolare indotta da condizioni ipercataboliche e infiammatorie e prolungata periodi di disuso del muscolo scheletrico (ad esempio, cachessia e immobilizzazione articolare). La combinazione di strategie dietetiche per ottimizzare le proprietà anaboliche della carne bovina come fonte proteica di alta qualità che fornisce aminoacidi essenziali prima dell'intervento chirurgico e durante la riabilitazione post-operatoria può attenuare l'atrofia muscolare e accelerare il ripristino della funzione muscolare. Questo progetto esaminerà l'efficacia del consumo abituale di un modello di pasto proteico più elevato a base di carne bovina e l'integrazione post-fisica di proteine ​​bovine durante l'intervento di riabilitazione post-chirurgica sulla funzione del muscolo scheletrico in risposta alla riparazione del legamento crociato anteriore (LCA) in soggetti sani, fisicamente adulti attivi.

Le metodologie degli isotopi stabili, l'analisi proteomica della sintesi proteica muscolare e le valutazioni molecolari dell'atrofia e del rimodellamento del muscolo scheletrico saranno valutate per valutare gli effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine, incluso il consumo di un integratore proteico di alta qualità a base di carne di manzo dopo sessioni di terapia fisica del paziente su:

  1. Tassi sintetici frazionari delle proteine ​​del muscolo scheletrico durante e nel recupero dall'intervento chirurgico;
  2. Segnalazione intramuscolare infiammatoria, proteolitica e anabolica durante l'intervento chirurgico e loro associazione con la sintesi proteica del muscolo scheletrico e la funzione muscolare;
  3. Dimensione muscolare e recupero funzionale;
  4. Durata del ritorno all'esercizio fisico, allo sport o all'attività fisica di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Orthopedic Associates of Hartford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 50 anni
  • identificati come appropriati per il reclutamento nello studio dal rispettivo chirurgo ortopedico
  • sottoposti alla loro prima riparazione del legamento crociato anteriore (LCA).
  • sottoposti a ricostruzione del LCA in anestesia generale
  • indici di massa corporea (BMI) compresi tra il normale e il sovrappeso

Criteri di esclusione:

  • segnalazione di anomalie metaboliche o cardiovascolari, allergie alimentari, disturbi gastrointestinali (es. intolleranza al lattosio)
  • l'uso di integratori nutrizionali/erboristici/sportivi inclusi steroidi anabolizzanti e prodotti del tabacco sarà escluso dallo studio
  • BMI superiore a 29,9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adeguato Protein_Carboidrati Post Terapia
Intervento dietetico - Proteine ​​adeguate (1,0 g/kg/giorno) - Carboidrati post terapia [AP-CPT]
Adeguata proteina_carboidrati post terapia (AP-CPT) in cui l'assunzione di proteine ​​sarà di 1 g/kg/giorno per la durata dello studio.
Sperimentale: Ottimale Protein_Protein Post Terapia
Intervento dietetico - Proteine ​​ottimali (2,0 g/kg/giorno) - Post terapia proteica [OP-PPT]
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) con assunzione di proteine ​​fissata a 2,0 g/kg/giorno per la durata dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi sintetici frazionari delle proteine ​​del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di riabilitazione fisica post intervento chirurgico per i soggetti in entrambi i gruppi di intervento sulla dieta.
Utilizzando tecniche di isotopi stabili saranno determinati i tassi di sintesi frazionaria delle proteine ​​del muscolo scheletrico
Dopo 16 settimane di riabilitazione fisica post intervento chirurgico per i soggetti in entrambi i gruppi di intervento sulla dieta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHC-E-HHC-2016-0126
  • KFS63669550 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Cattlemen's Beef Association)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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