- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03492021
Proteína en las estrategias de alimentación para acelerar la recuperación muscular de la reconstrucción del LCA
El papel de la carne de res en la proteína óptima y las estrategias de alimentación para acelerar la masa muscular y la recuperación funcional de la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)
Las lesiones musculoesqueléticas, en particular las que requieren reparación quirúrgica, inducen una atrofia muscular significativa, lo que resulta en una disminución de la función física. La etiología de la lesión y la atrofia inducida por la cirugía asociadas con el recambio de proteínas (síntesis reducida de proteínas, degradación elevada de proteínas, balance neto de proteínas musculares negativo) son, en parte, similares a las observadas con la atrofia muscular inducida por condiciones hipercatabólicas e inflamatorias y por períodos prolongados. períodos de desuso del músculo esquelético (p. ej., caquexia e inmovilización articular). La combinación de estrategias dietéticas para optimizar las propiedades anabólicas de la carne de res como fuente de proteína de alta calidad que proporciona aminoácidos esenciales antes de la cirugía y durante la rehabilitación posoperatoria puede atenuar la atrofia muscular y acelerar la restauración de la función muscular. Este proyecto examinará la eficacia del consumo habitual de un patrón de alimentación rico en proteínas a base de carne de res y la suplementación con proteínas de carne de res después de la rehabilitación física a lo largo de la intervención de rehabilitación posquirúrgica en la función del músculo esquelético en respuesta a la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) en personas sanas, físicamente sanas. adultos activos.
Se evaluarán las metodologías de isótopos estables, el análisis proteómico de la síntesis de proteínas musculares y las evaluaciones moleculares de la atrofia y remodelación del músculo esquelético para evaluar los efectos del aumento de la ingesta de proteínas, incluido el consumo de un suplemento de proteínas a base de carne de res de alta calidad después de las sesiones de fisioterapia del paciente en:
- Tasas de síntesis fraccional de proteína muscular esquelética durante y en la recuperación de la cirugía;
- Señalización intramuscular inflamatoria, proteolítica y anabólica durante la cirugía y su asociación con la síntesis de proteínas del músculo esquelético y la función muscular;
- Tamaño muscular y recuperación funcional;
- Tiempo para volver a la rutina de ejercicio, deporte o actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 50 años de edad
- identificado como apropiado para el reclutamiento del estudio por su respectivo cirujano ortopédico
- someterse a su primera reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)
- someterse a una reconstrucción del LCA bajo anestesia general
- índices de masa corporal (IMC) dentro de los rangos de normal a sobrepeso
Criterio de exclusión:
- notificación de anomalías metabólicas o cardiovasculares, alergias alimentarias, trastornos gastrointestinales (es decir, intolerancia a la lactosa)
- el uso de suplementos nutricionales/a base de hierbas/deportivos, incluidos los esteroides anabólicos y los productos del tabaco, se excluirá del estudio
- IMC por encima de 29,9
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Postratamiento adecuado de proteínas_carbohidratos
Intervención dietética - Proteína adecuada (1,0 g/kg/d) - Postratamiento con carbohidratos [AP-CPT]
|
Tratamiento posterior adecuado con proteínas_carbohidratos (AP-CPT) en el que la ingesta de proteínas será de 1 g/kg/d durante la duración del estudio.
|
Experimental: Optimal Protein_Protein Post Terapia
Intervención dietética - Proteína óptima (2,0 g/kg/d) - Terapia posterior a la proteína [OP-PPT]
|
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) con ingesta de proteínas establecida en 2,0 g/kg/día durante la duración del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas sintéticas fraccionarias de proteína muscular esquelética
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de rehabilitación física posterior a la cirugía para sujetos en ambos grupos de intervención dietética.
|
Utilizando técnicas de isótopos estables, se determinarán las tasas de síntesis fraccionada de proteínas del músculo esquelético.
|
Después de 16 semanas de rehabilitación física posterior a la cirugía para sujetos en ambos grupos de intervención dietética.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HHC-E-HHC-2016-0126
- KFS63669550 (Otro número de subvención/financiamiento: National Cattlemen's Beef Association)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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