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Proteína en las estrategias de alimentación para acelerar la recuperación muscular de la reconstrucción del LCA

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Nancy Rodriguez, University of Connecticut

El papel de la carne de res en la proteína óptima y las estrategias de alimentación para acelerar la masa muscular y la recuperación funcional de la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)

Las lesiones musculoesqueléticas, en particular las que requieren reparación quirúrgica, inducen una atrofia muscular significativa, lo que resulta en una disminución de la función física. La etiología de la lesión y la atrofia inducida por la cirugía asociadas con el recambio de proteínas (síntesis reducida de proteínas, degradación elevada de proteínas, balance neto de proteínas musculares negativo) son, en parte, similares a las observadas con la atrofia muscular inducida por condiciones hipercatabólicas e inflamatorias y por períodos prolongados. períodos de desuso del músculo esquelético (p. ej., caquexia e inmovilización articular). La combinación de estrategias dietéticas para optimizar las propiedades anabólicas de la carne de res como fuente de proteína de alta calidad que proporciona aminoácidos esenciales antes de la cirugía y durante la rehabilitación posoperatoria puede atenuar la atrofia muscular y acelerar la restauración de la función muscular. Este proyecto examinará la eficacia del consumo habitual de un patrón de alimentación rico en proteínas a base de carne de res y la suplementación con proteínas de carne de res después de la rehabilitación física a lo largo de la intervención de rehabilitación posquirúrgica en la función del músculo esquelético en respuesta a la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) en personas sanas, físicamente sanas. adultos activos.

Se evaluarán las metodologías de isótopos estables, el análisis proteómico de la síntesis de proteínas musculares y las evaluaciones moleculares de la atrofia y remodelación del músculo esquelético para evaluar los efectos del aumento de la ingesta de proteínas, incluido el consumo de un suplemento de proteínas a base de carne de res de alta calidad después de las sesiones de fisioterapia del paciente en:

  1. Tasas de síntesis fraccional de proteína muscular esquelética durante y en la recuperación de la cirugía;
  2. Señalización intramuscular inflamatoria, proteolítica y anabólica durante la cirugía y su asociación con la síntesis de proteínas del músculo esquelético y la función muscular;
  3. Tamaño muscular y recuperación funcional;
  4. Tiempo para volver a la rutina de ejercicio, deporte o actividad física.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Orthopedic Associates of Hartford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 50 años de edad
  • identificado como apropiado para el reclutamiento del estudio por su respectivo cirujano ortopédico
  • someterse a su primera reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)
  • someterse a una reconstrucción del LCA bajo anestesia general
  • índices de masa corporal (IMC) dentro de los rangos de normal a sobrepeso

Criterio de exclusión:

  • notificación de anomalías metabólicas o cardiovasculares, alergias alimentarias, trastornos gastrointestinales (es decir, intolerancia a la lactosa)
  • el uso de suplementos nutricionales/a base de hierbas/deportivos, incluidos los esteroides anabólicos y los productos del tabaco, se excluirá del estudio
  • IMC por encima de 29,9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Postratamiento adecuado de proteínas_carbohidratos
Intervención dietética - Proteína adecuada (1,0 g/kg/d) - Postratamiento con carbohidratos [AP-CPT]
Tratamiento posterior adecuado con proteínas_carbohidratos (AP-CPT) en el que la ingesta de proteínas será de 1 g/kg/d durante la duración del estudio.
Experimental: Optimal Protein_Protein Post Terapia
Intervención dietética - Proteína óptima (2,0 g/kg/d) - Terapia posterior a la proteína [OP-PPT]
Optimal Protein_Protein Post Therapy (OP-PPT) con ingesta de proteínas establecida en 2,0 g/kg/día durante la duración del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas sintéticas fraccionarias de proteína muscular esquelética
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de rehabilitación física posterior a la cirugía para sujetos en ambos grupos de intervención dietética.
Utilizando técnicas de isótopos estables, se determinarán las tasas de síntesis fraccionada de proteínas del músculo esquelético.
Después de 16 semanas de rehabilitación física posterior a la cirugía para sujetos en ambos grupos de intervención dietética.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHC-E-HHC-2016-0126
  • KFS63669550 (Otro número de subvención/financiamiento: National Cattlemen's Beef Association)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención dietética_AP-CPT

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