- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03492021
ACL 재건에서 근육 회복을 가속화하기 위한 수유 전략의 단백질
전방 십자인대(ACL) 복구에서 근육량 및 기능 회복을 가속화하기 위한 최적의 단백질 및 급식 전략에서 쇠고기의 역할
근골격계 손상, 특히 외과적 치료가 필요한 손상은 심각한 근육 위축을 유발하여 신체 기능을 감소시킵니다. 부상 및 수술로 인한 위축의 단백질 회전율 관련(단백질 합성 감소, 단백질 분해 증가, 순 근육 단백질 균형 음성) 병인은 부분적으로 과이화 및 염증 상태에 의해 유발된 근육 소모에서 관찰되는 것과 유사하며 장기간 지속됩니다. 골격근 불사용 기간(예: 악액질 및 관절 고정). 수술 전과 수술 후 재활 전반에 걸쳐 필수 아미노산을 제공하는 고품질 단백질 공급원으로서 쇠고기의 단백동화 특성을 최적화하기 위한 식이 전략을 결합하면 근육 위축을 약화시키고 근육 기능 회복을 가속화할 수 있습니다. 이 프로젝트는 건강하고 신체적으로 전방십자인대(ACL) 봉합에 대한 반응으로 골격근 기능에 대한 수술 후 재활 개입 전반에 걸쳐 쇠고기 기반 고단백 식사 패턴의 습관적 소비와 신체 재활 후 쇠고기 단백질 보충의 효능을 조사합니다. 활동적인 성인.
안정 동위 원소 방법론, 근육 단백질 합성의 단백질 분석, 골격근 위축 및 리모델링의 분자 평가를 평가하여 환자의 물리 치료 세션 후 고품질 쇠고기 기반 단백질 보충제 소비를 포함하여 증가된 단백질 섭취의 영향을 평가합니다.
- 수술 중 및 수술 후 회복 중 골격근 단백질 분획 합성율;
- 수술 중 염증, 단백질 분해 및 단백 동화 근육 내 신호 및 골격근 단백질 합성 및 근육 기능과의 연관성;
- 근육 크기 및 기능 회복;
- 일상적인 운동, 스포츠 또는 신체 활동으로 돌아가는 기간.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Orthopedic Associates of Hartford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 각각의 정형외과 의사에 의해 연구 모집에 적합하다고 확인된
- 첫 번째 전방 십자인대(ACL) 수리를 받고 있습니다.
- 전신 마취하에 ACL 재건술을 받다
- 정상에서 과체중 범위 내의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 대사 또는 심혈관 이상, 음식 알레르기, 위장 장애(예: 유당불내증)
- 아나볼릭 스테로이드를 포함한 영양/허브/스포츠 보조제의 사용 및 담배 제품은 연구에서 제외됩니다.
- 29.9 이상의 BMI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적절한 단백질_탄수화물 사후 요법
식이 요법 - 적절한 단백질(1.0g/kg/d) - 탄수화물 사후 요법[AP-CPT]
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연구 기간 동안 단백질 섭취량이 1g/kg/d인 적절한 단백질_탄수화물 사후 요법(AP-CPT) .
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실험적: 최적의 단백질_단백질 후치료
다이어트 중재 - 최적의 단백질(2.0g/kg/d) - 단백질 사후 치료 [OP-PPT]
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연구 기간 동안 단백질 섭취량을 2.0g/kg/일로 설정한 Optimal Protein_Protein Post Therapy(OP-PPT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 단백질 분획 합성률
기간: 두 다이어트 개입 그룹의 피험자에 대한 수술 후 16주간의 신체 재활 후.
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안정 동위원소 기술을 사용하여 골격근 단백질 부분 합성률을 결정합니다.
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두 다이어트 개입 그룹의 피험자에 대한 수술 후 16주간의 신체 재활 후.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nancy R Rodriguez, PhD, University of Connecticut-Storrs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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