PF-06882961のさまざまな製剤を評価するための健康な被験者における単回投与クロスオーバー研究

包含基準:

• -出産の可能性のない健康な女性被験者および/またはスクリーニング時の年齢が18〜55歳の男性被験者
• ボディマス指数 (BMI) が 17.5 ～ 30.5 kg/m2 以内;および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える
• -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠

除外基準:

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸（膵炎を含む）、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く） .
• -薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術）。
• 陽性の尿薬物検査。
• -スクリーニング前の6か月以内に、女性の場合は週に7杯、男性の場合は週に14杯を超える定期的なアルコール摂取の履歴。
• -30日以内（または現地の要件によって決定される）または治験薬の初回投与前の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療。
• -治験薬としてPF 06882961を使用した以前の研究に以前に参加した被験者。
• -少なくとも5分間の仰臥位の休息の後、仰臥位血圧>= 140 mm Hg（収縮期）または> = 90 mm Hg（拡張期）のスクリーニング。
• -QTc間隔> 450ミリ秒またはQRS間隔> 120ミリ秒を示す仰臥位12リードECGのスクリーニング。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベル> = 1.25×正常の上限（ULN）;
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル> = 1.25×ULN;
• -総ビリルビンレベル> = 1.5×ULN;
• TSH > ULN;
• HbA1c >=6.5%。
• -プロトコルに概説されているように、治験薬の最終投与後少なくとも28日間、非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない肥沃な男性被験者。
• -治験薬の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬および栄養補助食品の使用
• -投与前60日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
• -ヘパリンに対する過敏症の病歴またはヘパリン誘発性血小板減少症。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、B型肝炎表面抗原（HepBsAg）、B型肝炎コア抗体（HepBcAb）、またはC型肝炎抗体（HCVAb）の陽性検査。
• -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN2）の個人歴または家族歴、または調査官の判断によりMTCが疑われる被験者。
• プロトコルのライフスタイル要件セクションの基準を順守したくない、または順守できない。
• -研究の実施に直接関与する治験責任医師のサイトスタッフメンバーである被験者とその家族、そうでなければ治験責任医師によって監督されているサイトのスタッフメンバー、またはファイザーの従業員である被験者であり、家族を含め、研究の実施に直接関与しています。
• -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態 研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある実験室の異常、および、治験責任医師の判断により、被験者がこの研究に参加するのに不適切になる