ECGI による CRT の最適化 (optCRT)

駆出率が低下した心不全 (HF) は、主要な世界的な健康問題です。 毎年、200,000 人以上の HF および電気的異常を伴う患者が、心臓再同期療法 (CRT) のためのデバイス インプラントを受けています。 しかし、CRT を受けているこれらの患者の 3 分の 1 は臨床的に改善せず、難治性の HF 症状、高い死亡率、および莫大な医療費を伴う大規模な集団です。 この研究の全体的な目的は、心電図画像 (ECGI) を使用した新しい 4 次元パノラマ電気解剖学的心臓マッピングによって導かれる、個別化された心室 - 心室 (VV) オフセットを使用した CRT プログラミングの生理学的最適化により、CRT に対する臨床反応を改善することです。 ECGI は、胸部 CT からの心臓胴体の解剖学と組み合わせた 250 個の記録電極を使用する、高解像度、非侵襲的、検証済みの技術です。

具体的な目的:

1. 血行動態心機能に対する ECGI ガイド付き CRT 最適化の深刻な影響を評価します。
2. 6 か月での逆心臓リモデリングに対する ECGI ガイド付き CRT 最適化の影響を判断します。

方法:

この研究では、標準的な臨床適応症で CRT を受けている 56 人の成人患者が登録されます。

1. ECGI ガイド付き CRT 最適化と標準治療 (ゼロ VV オフセット) が急性血行動態機能、つまりドップラー心エコー検査での左心室 1 回拍出量に与える影響を比較します。
2. 患者を (a) ECGI ガイド付き CRT 最適化または (b) 標準治療 (ゼロ VV オフセット) にランダム化します。 患者は 6 か月でクロスオーバーされ、独自のコントロールとして機能します。 主な結果は、6 か月後の 2 つのグループ間の心臓リモデリングの差、つまり、ベースラインからの左心室収縮終期容積 (LVESV) の % 減少です。 LVESV の減少は、CRT 反応の有効な生理学的マーカーであり、死亡率と HF イベントの低下を強力に予測します。 副次的な結果には、生活の質（カンザスシティ心筋症アンケート）、機能的パフォーマンス（6分間のホールウォーク距離）、および予後バイオマーカー（血清N末端proBNP）が含まれます。

この重要な研究の結果は、リバース ハート リモデリングに対する CRT の有益な効果に関する重要な機構的洞察を提供し、CRT 反応の失敗の理解を深めるでしょう。 生理学的に調整された CRT 療法は、CRT 非応答者を減らすことによって個々の患者の健康を改善し、難治性心不全の経済的負担を軽減します。