Optimering af CRT med ECGI (optCRT)

Hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion er et stort globalt sundhedsproblem. Hvert år modtager over 200.000 patienter med HF og elektriske abnormiteter implantater til hjerteresynkroniseringsterapi (CRT). En tredjedel af disse patienter, der modtager CRT, forbedrer sig imidlertid ikke klinisk, en stor population med refraktære HF-symptomer, høj dødelighed og enorme sundhedsomkostninger. Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre den kliniske respons på CRT ved fysiologisk optimering af CRT-programmering med individualiseret ventrikulo-ventrikulær (VV) offset, styret af ny 4-dimensionel panoramisk elektroanatomisk hjertekortlægning ved hjælp af elektrokardiografisk billeddannelse (ECGI). ECGI er en høj opløsning, ikke-invasiv, valideret teknik, der bruger 250 optageelektroder kombineret med hjerte-torso-anatomi fra bryst-CT.

Specifikke mål:

1. Vurder den akutte indvirkning af ECGI-guidet CRT-optimering på hæmodynamisk hjertefunktion.
2. Bestem virkningen af ​​ECGI-guidet CRT-optimering på omvendt hjerteombygning efter 6 måneder.

Metoder:

Studiet vil inkludere 56 voksne patienter, der gennemgår CRT til kliniske standardindikationer.

1. Sammenlign indvirkningen af ​​ECGI-styret CRT-optimering vs. standard-of-care (nul VV offset) på akut hæmodynamisk funktion, dvs. slagvolumen til venstre ventrikel på Doppler-ekkokardiografi.
2. Randomiser patienter til (a) ECGI-guidet CRT-optimering eller (b) standard-of-care (nul VV offset). Patienterne vil blive krydset efter 6 måneder og fungerer som deres egne kontroller. Det primære resultat vil være forskellen i hjerteremodellering, dvs. % reduktion af venstre ventrikulær end-systolisk volumen (LVESV) fra baseline, mellem de to grupper efter 6 måneder. Reduktion i LVESV er en valideret fysiologisk markør for CRT-respons, der kraftigt forudsiger lavere dødelighed og HF-hændelser. De sekundære resultater vil omfatte livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), funktionel ydeevne (6-minutters gangafstand) og en prognostisk biomarkør (serum N-terminal proBNP).

Resultaterne af denne vigtige undersøgelse vil give nøglemekanistisk indsigt i de gavnlige virkninger af CRT på omvendt hjerteombygning og øge forståelsen af ​​svigt i CRT-respons. Fysiologisk skræddersyet CRT-behandling ville forbedre den enkeltes patientsundhed ved at reducere CRT-non-respondere og mindske den økonomiske byrde ved refraktær HF.