Optimera CRT med ECGI (optCRT)

Hjärtsvikt (HF) med reducerad ejektionsfraktion är ett stort globalt hälsoproblem. Varje år får över 200 000 patienter med HF och elektriska avvikelser implantat för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT). Men en tredjedel av dessa patienter som får CRT misslyckas med att kliniskt förbättras, en stor population med refraktära HF-symtom, hög dödlighet och enorma vårdkostnader. Det övergripande målet med studien är att förbättra det kliniska svaret på CRT genom fysiologisk optimering av CRT-programmering med individualiserad ventrikulo-ventrikulär (VV) offset, styrd av ny 4-dimensionell panoramisk elektroanatomisk hjärtkartering med hjälp av elektrokardiografisk avbildning (ECGI). ECGI är en högupplöst, icke-invasiv, validerad teknik som använder 250 inspelningselektroder kombinerat med hjärt-bål-anatomi från bröst-CT.

Specifika mål:

1. Bedöm den akuta inverkan av ECGI-vägledd CRT-optimering på hemodynamisk hjärtfunktion.
2. Bestäm effekten av ECGI-vägledd CRT-optimering på omvänd hjärtremodellering efter 6 månader.

Metoder:

Studien kommer att registrera 56 vuxna patienter som genomgår CRT för kliniska standardindikationer.

1. Jämför effekten av ECGI-vägledd CRT-optimering vs. standard-of-care (noll VV-offset) på akut hemodynamisk funktion, dvs. slagvolym i vänster kammare på dopplerekokardiografi.
2. Randomisera patienter till (a) ECGI-vägledd CRT-optimering eller (b) standardvård (noll VV-offset). Patienterna kommer att korsas över vid 6 månader och fungerar som sina egna kontroller. Det primära resultatet kommer att vara skillnaden i hjärtremodellering, d.v.s. % minskning av vänster ventrikulär end-systolisk volym (LVESV) från baslinjen, mellan de två grupperna efter 6 månader. Reduktion av LVESV är en validerad fysiologisk markör för CRT-svar som starkt förutsäger lägre dödlighet och HF-händelser. De sekundära resultaten kommer att inkludera livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), funktionell prestanda (6 minuters promenadavstånd från hall) och en prognostisk biomarkör (serum N-terminal proBNP).

Resultaten av denna viktiga studie kommer att ge nyckelmekanistiska insikter om de gynnsamma effekterna av CRT på omvänd hjärtremodellering och förbättra förståelsen av misslyckande i CRT-svar. Fysiologiskt skräddarsydd CRT-behandling skulle förbättra individuella patienters hälsa genom att minska CRT-icke-svarare och minska den ekonomiska bördan av refraktär HF.