レギュラー インスリンと V-Go が提供するラピッド インスリン

包含基準:

1. -研究登録時の年齢≥21歳
2. -スクリーニング前の少なくとも6か月間T2Dと診断されている
3. -スクリーニング訪問A1C≧7.0％および≦12.5％
4. -V-Goインスリン送達デバイスを介して送達される速効型U-100インスリンの安定した（過去30日間の変化が20％未満）を処方した
5. 英語を読んで理解する能力
6. すべての研究関連活動を完了したい
7. -参加に同意し、研究のすべての関連する側面について通知を受けたことを示す書面によるICFを理解し、署名する意思と能力がある
8. -期間ごとに7回のグルコース測定を行って記録する必要があります（朝前の食事（断食）、正午の食事前、夕食前、および朝、昼、夕食の開始から2時間後、および就寝時) 試験中 3 回 (Visit 2、3、および 4 の前)。
9. -訪問2の前に7ポイントのグルコースプロファイルを完了
10. V-Go インスリン送達デバイス、インスリン (現在の速効型インスリンまたは潜在的な新しいレギュラー ヒト インスリン)、個人用グルコメーター、研究期間中の備品の初期投資と継続的な費用を (保険または財政的手段によって) カバーできる。

除外基準:

1. -1型糖尿病が確認されている被験者
2. -研究登録から3か月以内に重度の低血糖（第三者の支援が必要と定義）のエピソードが1回以上ある
3. 低血糖の自覚がない病歴
4. V-Go 療法に加えて、追加のインスリンが必要
5. -スクリーニングで妊娠検査が陽性であるか、研究の過程で妊娠する予定の出産の可能性のある女性。 出産の可能性のある女性とは、初経を経験し、閉経後の永久不妊ではない女性と定義されます。 閉経後とは、12 か月連続して月経がなく、別の医学的理由がある場合と定義されます。
6. 授乳中の女性。
7. -スクリーニング訪問時から8週間以内の経口、注射、またはIVステロイドの使用、または研究の過程で経口、注射、またはIVステロイドを服用する予定
8. 固形臓器移植のレシピエント
9. -スクリーニングから90日以内のV-GoでのU-100 RHIの現在の使用
10. -スクリーニングから90日以内のV-GoでのU-500 RHIの現在の使用
11. 現在透析中
12. -治験責任医師の意見では、研究への参加が危険になると思われる医学的またはその他の問題。