Vanlig insulin vs rask insulin levert av V-Go

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 21 år ved studieopptak
2. Diagnostisert med T2D i minst 6 måneder før screening
3. Screeningbesøk A1C ≥ 7,0 % og ≤ 12,5 %
4. Foreskrevet en stabil (mindre enn 20 % endring de siste 30 dagene) av hurtigvirkende U-100-insulin levert via V-Go-insulinleveringsenhet
5. Evne til å lese og forstå engelsk
6. Villig til å gjennomføre alle studierelaterte aktiviteter
7. Villige og i stand til å forstå og signere en skriftlig ICF som indikerer at de godtar å delta og har blitt informert om alle relevante aspekter av studien
8. Må være villig til å ta og registrere 7 glukosemålinger per tidsperiode (før morgenmåltid (faste), før middagsmåltid, før kveldsmåltid og 2 timer etter starten av morgen-, middags- og kveldsmåltider, og ved sengetid) tre ganger gjennom hele studien (før besøk 2, 3 og 4).
9. Fullførte en 7-punkts glukoseprofil før besøk 2
10. Kan (med forsikring eller økonomiske midler) dekke den opprinnelige investeringen og de løpende kostnadene for V-Go-insulintilførselsenheten, insulin (nåværende hurtigvirkende insulin eller potensielt nytt vanlig humant insulin), personlig glukometer og forsyninger for lengden av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Person med bekreftet type 1 diabetes
2. Mer enn 1 episode med alvorlig hypoglykemi (definert som å kreve tredjepartshjelp) innen 3 måneder etter studiestart
3. Ubevissthet om hypoglykemi
4. Krever ekstra insulin i tillegg til V-Go-behandling
5. Kvinne i fertil alder som har en positiv graviditetstest ved screening eller planlegger å bli gravid i løpet av studien. Kvinner i fertil alder er definert som enhver kvinne som har opplevd menarche og som IKKE er permanent steril av postmenopausal. Postmenopausal er definert som 12 måneder på rad uten menstruasjon uten og alternativ medisinsk årsak.
6. Kvinne som ammer.
7. Bruk av orale, injiserbare eller IV-steroider innen 8 uker fra tidspunktet for screeningbesøket, eller planlegger å ta orale, injiserbare eller IV-steroider i løpet av studien
8. En mottaker av en solid organtransplantasjon
9. Gjeldende bruk av U-100 RHI i V-Go innen 90 dager etter screening
10. Gjeldende bruk av U-500 RHI i V-Go innen 90 dager etter screening
11. Er for tiden i dialyse
12. Medisinske eller andre problemer som etter utrederens mening vil gjøre studiedeltakelse usikker.