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多発性硬化症患者の機能的可動性と疲労に対するタスク指向トレーニングの効果

2026年6月30日 更新者:Kamer Unal、Bezmialem Vakif University
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の炎症性脱髄性自己免疫疾患です。 通常、再発とともに見られ、遺伝的および環境的要因が病因に関与しています。 MS で見られる神経学的症状は、患者の日常活動と社会的役割への参加を制限します。 可動性の問題と疲労は、役割の制限と生活の質の低下の最も重要な理由です。 近年、疾病管理における運動訓練の重要性が強調されています。 しかし、タスク指向のトレーニングが病気の症状に及ぼす影響を調査した研究はほとんどありません。 この調査の目的は、多発性硬化症患者の機能的能力、可動性、バランス、疲労、および生活の質に対する複合運動トレーニングに加えて、タスク指向トレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症の診断
  • 拡張障害ステータス スケール > 5,5
  • 認知問題なし
  • 過去 3 か月間で再発なし
  • その他の神経疾患または慢性疾患なし

除外基準:

  • 介入中の再発
  • 運動不耐性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
サイクル エルゴメーターを使用した有酸素トレーニング 最大心拍数の 60 ~ 80 %、最大下レベル、上肢および下肢の主要な筋肉の強化
実験的:Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks. Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
機能的なリーチ、さまざまな障害物や床の上を歩く、さまざまなレベルや表面に座ったり立ったりする、障害物を歩き回る、さまざまな高さや表面の階段を上る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠:6週間
6 分間の歩行テストによるベースラインの機能的能力からの変化
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的歩行スキル
時間枠:6週間
動的歩行指数によるベースラインの機能的可動性からの変化
6週間
歩行制限
時間枠:6週間
MS ウォーキング スケール 12 によるベースラインの機能的可動性からの変化
6週間
ダイナミックバランスと転倒リスク
時間枠:6週間
タイムアップ アンド ゴー テストによるベースラインの機能的可動性からの変化
6週間
静謐なバランス
時間枠:6週間
機能到達テストによるベースラインバランスからの変化
6週間
ダイナミックバランス
時間枠:6週間
バーグバランススケールによるベースラインバランスからの変化
6週間
疲労の程度
時間枠:6週間
疲労重症度スケールによるベースライン疲労からの変化
6週間
疲労の影響
時間枠:6週間
疲労影響スケールによるベースライン疲労からの変化
6週間
生活の質
時間枠:6週間
MS 生活の質測定器によるベースラインの生活の質からの変化-54
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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