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Effetti della formazione orientata al compito sulla mobilità funzionale e sull'affaticamento nei pazienti con sclerosi multipla

30 giugno 2026 aggiornato da: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria, demielinizzante e autoimmune del sistema nervoso centrale. Di solito è visto con ricadute e fattori genetici e ambientali giocano un ruolo nell'eziologia. I sintomi neurologici osservati nella SM limitano l'attività quotidiana del paziente e la partecipazione al ruolo sociale. I problemi di mobilità e l'affaticamento sono le ragioni più importanti delle limitazioni di ruolo e della diminuzione della qualità della vita. L'importanza dell'esercizio fisico nella gestione della malattia è stata sottolineata negli ultimi anni. Tuttavia, pochi studi hanno studiato gli effetti della formazione orientata al compito sui sintomi della malattia. Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti dell'allenamento orientato al compito in aggiunta all'allenamento con esercizi combinati su capacità funzionale, mobilità, equilibrio, affaticamento e qualità della vita nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Scala estesa dello stato di disabilità > 5,5
  • Nessun problema cognitivo
  • Nessuna recidiva negli ultimi 3 mesi
  • Nessun'altra malattia neurologica o cronica

Criteri di esclusione:

  • Ricaduta durante l'intervento
  • Intolleranza all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Altro: Allenamento con esercizi combinati
Allenamento aerobico con cicloergometro %60-80 della frequenza cardiaca massima, livello submassimale, rafforzamento dei muscoli principali degli arti superiori e inferiori
Sperimentale: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks. Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Altro: Formazione orientata al compito
Raggiungimento funzionale, camminare su diversi ostacoli e pavimenti, sedersi e stare in piedi su diversi livelli e superfici, aggirare ostacoli, salire scale con altezze e superfici diverse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifica della capacità funzionale di base con il test del cammino di sei minuti
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di andatura dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione dalla mobilità funzionale di base con l'indice di andatura dinamica
6 settimane
limitazione dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamento rispetto alla mobilità funzionale di base con MS Walking Scale-12
6 settimane
equilibrio dinamico e rischio di caduta
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambia dalla mobilità funzionale di base con timed up and go test
6 settimane
equilibrio sitatico
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione dall'equilibrio di base con il test di copertura funzionale
6 settimane
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione dall'equilibrio di base con la scala dell'equilibrio berg
6 settimane
gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione dalla fatica di base con scala di gravità della fatica
6 settimane
impatto della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione dalla fatica di base con la scala dell'impatto della fatica
6 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base con lo strumento per la qualità della vita della SM-54
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kunal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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