Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van taakgerichte training op functionele mobiliteit en vermoeidheid bij patiënten met multiple sclerose

12 april 2018 bijgewerkt door: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multiple Sclerose (MS) is een inflammatoire, demyeliniserende en auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel. Het wordt meestal gezien met recidieven en genetische en omgevingsfactoren spelen een rol in de etiologie. Neurologische symptomen die bij MS worden gezien, beperken de dagelijkse activiteiten en sociale rolparticipatie van de patiënt. Mobiliteitsproblemen en vermoeidheid zijn de belangrijkste redenen voor rolbeperkingen en verminderde kwaliteit van leven. Het belang van oefentraining bij ziektebeheer is de afgelopen jaren benadrukt. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van taakgerichte trainingen op symptomen van de ziekte hebben onderzocht. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van taakgerichte training als aanvulling op gecombineerde inspanningstraining op functionele capaciteit, mobiliteit, balans, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose
  • Uitgebreide Disability Status Scale > 5,5
  • Geen cognitieve problemen
  • Geen terugval in de afgelopen 3 maanden
  • Geen andere neurologische of chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Terugval tijdens de interventie
  • Oefenintolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten in deze groep zullen gedurende 6 weken 3 keer per week 3 keer per week een gecombineerde training krijgen, inclusief aerobics en spierversterkende oefeningen. Alle oefensessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Ander: Gecombineerde oefentraining
Aërobe training met fietsergometer %60-80 van maximale hartslag, submaximaal niveau, versterking van de belangrijkste spieren van bovenste en onderste ledematen
EXPERIMENTEEL: Groep trainen
Patiënten in deze groep krijgen naast de gecombineerde beweegtraining 3 keer per week gedurende 6 weken taakgerichte training. Taakgerichte training omvatte meer functionele dagelijkse mobiliteitsactiviteiten zoals reiken, lopen over obstakels, traplopen. Alle oefensessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Ander: Taakgericht trainen
Functioneel reiken, lopen op verschillende obstakels en vloeren, zitten en staan ​​op verschillende niveaus en oppervlakken, rond obstakels lopen, trappen oplopen met verschillende hoogtes en oppervlakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering van basislijnfunctionaliteit met een looptest van zes minuten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dynamische loopvaardigheden
Tijdsspanne: 6 weken
Verander van basislijn functionele mobiliteit met dynamische gangindex
6 weken
beperking van het lopen
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering van baseline functionele mobiliteit met MS-loopschaal-12
6 weken
dynamische balans en valrisico
Tijdsspanne: 6 weken
Verander van baseline functionele mobiliteit met getimede up-and-go-test
6 weken
sitatisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
Verander van basislijnbalans met functionele reikwijdtetest
6 weken
dynamische balans
Tijdsspanne: 6 weken
Verander van basislijnbalans met de berg-balansschaal
6 weken
hevigheid van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering van basislijnmoeheid met schaal voor ernst van vermoeidheid
6 weken
invloed van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Verander van basislijnmoeheid met de impactschaal voor vermoeidheid
6 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven met MS kwaliteit van leven instrument-54
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kunal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecombineerde oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren