- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497468
Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf funktionelle Mobilität und Ermüdung bei Patienten mit Multipler Sklerose
30. Juni 2026 aktualisiert von: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche, demyelinisierende und Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems.
Es tritt normalerweise bei Schüben auf, und genetische und umweltbedingte Faktoren spielen bei der Ätiologie eine Rolle.
Neurologische Symptome, die bei MS beobachtet werden, schränken die tägliche Aktivität und die Teilnahme an sozialen Rollen des Patienten ein.
Mobilitätsprobleme und Müdigkeit sind die wichtigsten Gründe für Rolleneinschränkungen und verminderte Lebensqualität.
Die Bedeutung des Bewegungstrainings im Krankheitsmanagement wurde in den letzten Jahren betont.
Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen von aufgabenorientierten Trainings auf die Symptome der Krankheit untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training zusätzlich zu kombiniertem Bewegungstraining auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, Mobilität, Balance, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit MS zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiple Sklerose
- Erweiterte Behinderungsstatusskala > 5,5
- Keine kognitiven Probleme
- Keine Schübe in den letzten 3 Monaten
- Keine andere neurologische oder chronische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Rückfall während des Eingriffs
- Übungsintoleranz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
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Aerobic-Training mit Fahrradergometer %60-80 der maximalen Herzfrequenz, submaximales Niveau, Kräftigung der Hauptmuskeln der oberen und unteren Extremitäten
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Experimental: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks.
Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
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Funktionelles Erreichen, Gehen auf verschiedenen Hindernissen und Böden, Sitzen und Stehen auf verschiedenen Ebenen und Oberflächen, Gehen um Hindernisse herum, Treppensteigen mit unterschiedlicher Höhe und Oberfläche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der funktionellen Ausgangsleistung mit sechsminütigem Gehtest
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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dynamische Gangtechnik
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der funktionalen Mobilität zu Beginn mit dynamischem Gangindex
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6 Wochen
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Einschränkung des Gehens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der funktionellen Mobilität zu Beginn mit MS-Gehskala-12
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6 Wochen
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dynamisches Gleichgewicht und Sturzrisiko
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wechseln Sie von der Basislinie der funktionellen Mobilität mit Timed-up-and-Go-Test
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6 Wochen
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sitatisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der Ausgangsbilanz mit funktionalem Reichweitentest
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6 Wochen
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dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wechseln Sie vom Grundgleichgewicht mit der Berg-Balance-Skala
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6 Wochen
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schwere Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung von der Basisermüdung mit der Schweregradskala der Ermüdung
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6 Wochen
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Auswirkungen von Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Änderung von der Basisermüdung mit der Ermüdungsauswirkungsskala
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6 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert mit MS-Lebensqualitätsinstrument-54
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Multiple Sklerose
- Ermüdung
- Multiple Sklerose, schubförmig remittierend
Andere Studien-ID-Nummern
- kunal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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