Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zadaniowego na ruchliwość funkcjonalną i zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Stwardnienie rozsiane (SM) to zapalna, demielinizacyjna i autoimmunologiczna choroba ośrodkowego układu nerwowego. Zwykle obserwuje się go z nawrotami, a czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają rolę w etiologii. Objawy neurologiczne obserwowane w SM ograniczają codzienną aktywność pacjenta i pełnienie ról społecznych. Problemy z poruszaniem się i zmęczenie są najważniejszymi przyczynami ograniczeń ról i obniżonej jakości życia. Znaczenie treningu fizycznego w leczeniu chorób zostało podkreślone w ostatnich latach. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu treningów zadaniowych na objawy choroby. Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu zadaniowego, dodatkowego do połączonego treningu fizycznego, na wydolność funkcjonalną, mobilność, równowagę, zmęczenie i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności > 5,5
  • Żadnych problemów poznawczych
  • Brak nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak innych chorób neurologicznych lub przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót podczas interwencji
  • Nietolerancja ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Trening aerobowy z cykloergometrem %60-80 tętna maksymalnego, poziom submaksymalny, wzmocnienie głównych mięśni kończyn górnych i dolnych
Eksperymentalny: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks. Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Sięganie funkcjonalne, chodzenie po różnych przeszkodach i podłogach, siadanie i stanie na różnych poziomach i powierzchniach, chodzenie po przeszkodach, wchodzenie po schodach o różnej wysokości i powierzchni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności funkcjonalnej za pomocą sześciominutowego testu marszu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętności dynamicznego chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej mobilności funkcjonalnej z dynamicznym wskaźnikiem chodu
6 tygodni
ograniczenie chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej mobilności funkcjonalnej w skali chodzenia MS-12
6 tygodni
dynamiczna równowaga i ryzyko upadku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej mobilności funkcjonalnej dzięki testowi „up and go time”.
6 tygodni
równowaga sita
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do równowagi wyjściowej za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego
6 tygodni
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego za pomocą skali równowagi Berga
6 tygodni
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana zmęczenia wyjściowego ze skalą nasilenia zmęczenia
6 tygodni
wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do zmęczenia wyjściowego ze skalą wpływu zmęczenia
6 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą instrumentu jakości życia MS-54
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj