- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03497468
Wpływ treningu zadaniowego na ruchliwość funkcjonalną i zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Stwardnienie rozsiane (SM) to zapalna, demielinizacyjna i autoimmunologiczna choroba ośrodkowego układu nerwowego.
Zwykle obserwuje się go z nawrotami, a czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają rolę w etiologii.
Objawy neurologiczne obserwowane w SM ograniczają codzienną aktywność pacjenta i pełnienie ról społecznych.
Problemy z poruszaniem się i zmęczenie są najważniejszymi przyczynami ograniczeń ról i obniżonej jakości życia.
Znaczenie treningu fizycznego w leczeniu chorób zostało podkreślone w ostatnich latach.
Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu treningów zadaniowych na objawy choroby.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu zadaniowego, dodatkowego do połączonego treningu fizycznego, na wydolność funkcjonalną, mobilność, równowagę, zmęczenie i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
- Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności > 5,5
- Żadnych problemów poznawczych
- Brak nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak innych chorób neurologicznych lub przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót podczas interwencji
- Nietolerancja ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Trening aerobowy z cykloergometrem %60-80 tętna maksymalnego, poziom submaksymalny, wzmocnienie głównych mięśni kończyn górnych i dolnych
|
|
Eksperymentalny: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks.
Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Sięganie funkcjonalne, chodzenie po różnych przeszkodach i podłogach, siadanie i stanie na różnych poziomach i powierzchniach, chodzenie po przeszkodach, wchodzenie po schodach o różnej wysokości i powierzchni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności funkcjonalnej za pomocą sześciominutowego testu marszu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętności dynamicznego chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do podstawowej mobilności funkcjonalnej z dynamicznym wskaźnikiem chodu
|
6 tygodni
|
|
ograniczenie chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej mobilności funkcjonalnej w skali chodzenia MS-12
|
6 tygodni
|
|
dynamiczna równowaga i ryzyko upadku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do podstawowej mobilności funkcjonalnej dzięki testowi „up and go time”.
|
6 tygodni
|
|
równowaga sita
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do równowagi wyjściowej za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego
|
6 tygodni
|
|
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego za pomocą skali równowagi Berga
|
6 tygodni
|
|
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana zmęczenia wyjściowego ze skalą nasilenia zmęczenia
|
6 tygodni
|
|
wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do zmęczenia wyjściowego ze skalą wpływu zmęczenia
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą instrumentu jakości życia MS-54
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Stwardnienie rozsiane
- Zmęczenie
- Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- kunal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .