Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky úkolově orientovaného školení na funkční mobilitu a únavu u pacientů s roztroušenou sklerózou

30. června 2026 aktualizováno: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé, demyelinizační a autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému. Obvykle se vyskytuje u relapsů a v etiologii hrají roli genetické a environmentální faktory. Neurologické symptomy pozorované u RS omezují pacientovu denní aktivitu a účast v sociální roli. Problémy s pohyblivostí a únava jsou nejdůležitějšími důvody omezení rolí a snížené kvality života. V posledních letech je zdůrazňován význam pohybového tréninku při zvládání onemocnění. Jen málo studií však zkoumalo účinky tréninků zaměřených na úkoly na příznaky nemoci. Cílem této studie je prozkoumat efekty úkolově orientovaného tréninku doplňujícího kombinované cvičení na funkční kapacitu, pohyblivost, rovnováhu, únavu a kvalitu života u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Rozšířená stupnice stavu postižení > 5,5
  • Žádné kognitivní problémy
  • Žádné recidivy za poslední 3 měsíce
  • Žádné jiné neurologické nebo chronické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva během zásahu
  • Nesnášenlivost cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Jiný: Kombinovaný cvičební trénink
Aerobní trénink s cykloergometrem 60-80 % maximální tepové frekvence, submaximální úroveň, posilování hlavních svalů horních a dolních končetin
Experimentální: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks. Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Jiný: Školení zaměřené na úkoly
Funkční dosahování, chůze po různých překážkách a podlaze, sezení a stání na různých úrovních a povrchu, chůze kolem překážky, lezení po schodech s různou výškou a povrchem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Změna od základní funkční kapacity pomocí šestiminutového testu chůze
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dynamické schopnosti chůze
Časové okno: 6 týdnů
Změna od základní funkční mobility s dynamickým indexem chůze
6 týdnů
omezení chůze
Časové okno: 6 týdnů
Změna od výchozí funkční mobility s MS chůzí stupnice-12
6 týdnů
dynamická rovnováha a riziko pádu
Časové okno: 6 týdnů
Změňte funkční mobilitu od základní linie s testem time up and go
6 týdnů
sitatická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Změna od základní rovnováhy pomocí testu funkčního dosahu
6 týdnů
dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Změna od základního vyvážení pomocí stupnice Berg balance
6 týdnů
závažnost únavy
Časové okno: 6 týdnů
Změna oproti základní únavě se stupnicí závažnosti únavy
6 týdnů
vliv únavy
Časové okno: 6 týdnů
Změna oproti základní únavě pomocí stupnice dopadu únavy
6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Změna od výchozí kvality života pomocí nástroje kvality života MS-54
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kunal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit